Instrucciones De Seguridad - Atmos Variotherm plus Operating Instructions Manual

2.0

2.0 Instrucciones de seguridad

El aparato Variotherm plus está configurado según las

normas IEC 601/EN 60601 y pertenece a las siguientes
clases:
Clase de protección VDE 1
Clase IIa (CEE 93/42).
El aparato debe conectarse siempre a una base de enchufe

Schuko correctamente instalada.
La unidad sólo debe ser instalada por un especialista

ATMOS (Ver capítulo 3.3)
autorizado por
 Para usuarios del EEE (Espacio Económico Europeo):
Someter anualmente el Variotherm plus a una inspección
de los elementos de seguridad con arreglo a las indicaciones
de este manual de instrucciones.
 El aparato Variotherm plus debe ser utilizado exclusiva-
mente bajo vigilancia y por personal técnico autorizado por
ATMOS e instruido en su manejo (IEC 601-EN 60601-1).
 La tensión de red indicada en la placa de características
debe coincidir con los valores de la red de alimentación.
 Antes de utilizar el aparato cerciórese de su seguridad
funcional y estado correcto. Sustituya de inmediato todos
los cables dañados!
 Realizar la conexión eléctrica con arreglo a la normativa
específica de cada país:
verde/amarillo:
azul:
negro o marrón:
 Deben considerarse los requisitos específicos de cada
país para la conexión de equipos médicos para el
suministro público de agua potable.
En caso de duda, póngase en contacto con su
representante ATMOS.
 El usuario debe tener un buen acceso al tablero de mando.
Cuide de que la superficie de colocación sea suficiente-
mente estable.
 En el proceso térmico para la reducción de gérmenes fluye

agua caliente por la pistola de irrigación. No coja la pistola
del soporte ni pulverice con agua.
 Las piezas metálicas pueden estar calientes!

 Antes de hacer salir agua del irrigador debe comprobarse
la temperatura del agua (indicación)!

 Cuando cierre la consulta desconecte el interruptor prin-
cipal y cierre el grifo de agua.
 El ATMOS Variotherm plus debe utilizarse solo en
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conductor de protección (PE)
neutro (N)
fase (L)
recintos utilizados con fines medicos, pero no en áreas
con riesgo de explosión y medio ambiente rico en
oxígeno.
 Para los accesorios adicionales que se conectan a las
interfaces analógicas y digitales del aparato debe aportarse
la prueba documental de que cumplen las especificaciones
EN correspondientes (p.ej. EN 60950 para aparatos con
proceso de datos y EN 60601 para aparatos electromédi-
cos). Todas las configuraciones deben cumplir la Norma
EN 60601-1-1 para sistemas. Quien conecta aparatos
adicionales a la entrada y salida de señales se convierte
en configurador de sistemas y responde por lo tanto de
que se cumpla la Norma EN 60601-1-1 para sistemas.
Para consultas pónganse en contacto con su distribuidor
local o con nuestro servicio técnico.
 La boquilla de irrigación no debe entrar en contacto con
material contaminado.
 Usar la conexión jet del agua caliente sólo con la punta de
la manguera puesta!
 Cuidado: peligro de lesionarse el tímpano al introducir la
conexión jet!
 Por motivos de higiene se tienen que cambiar las puntas de
las conexiones jet después de cada paciente. Con ello se
evita también una germinación retrógrada de la instalación
del agua caliente.
 Usar sólo para el lavado del conducto auditivo!
 ATMOS no responde de daños personales o materiales
cuando
• no se han utilizado piezas originales ATMOS,
• no se han observado las instrucciones de uso de este
Manual de Instrucciones,
• el montaje, la inclusión de nuevas piezas, las modifi-
caciones, ampliaciones y reparaciones no han sido
realizadas por personas autorizadas por ATMOS.
 La validez de la declaración de conformidad de la C.E. ad-
junta caduca si se efectúan modificaciones en el producto
por parte del cliente o de terceros, por ej., modificaciones
de cualquier tipo, el usar accesorios ajenos, el retirar las
placas de aviso e indicación, así como el uso no adecuado
del aparato.
 Por favor tome nota:
Transformador térmico tipo médico con toma de tierra
Monitor o sistema similar seguro según normativa EN
60601-1, si se conectan varios aparatos en una conexión
común. El transformador debe corresponder con el con-
sumo de todos los aparatos a conectar.
 El flujo debe comprobarse al encender el equipo o almenos
una vez al día con un vaso de medición. La cantidad de
500 ml/min. no debe superarse. El chorro de agua debe
ser recto y continuo.
E