Otto Bock 4R10 Quickchange Instructions For Use Manual page 220

12.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
12.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
1 文档提示
信息
最后更新日期: 2018-04-13
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
信息
图中所示的假肢部件和假肢作为样本使用，旨在演示一般过程。替患者挑选
出的假肢部件的使用说明书包含详细信息，必须在假肢制作时应用。
该文档以及该产品仅用于具备下肢假肢配置专业知识的矫形外科技师进行假肢
制作之用途。
1.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
警告可能出现的技术故障。
注意
1.2 图片中图示的含义
图示的编号
1
对于某一规定顺序的编号
1
220
相应参阅章节的编号
某个图示中零件的编号
1
本製品
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