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8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-13
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
►
dicazioni per la sicurezza.
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
►
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
Conservare il presente documento.
►
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi toracica Dorso Osteo Care 50R20.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Panoramica del prodotto
Fornitura (vedere fig. 1)
Pos.
Componente
1
Piastra della schiena
2
Pad a velcro
3
Imbottitura schiena
4
Nastri a velcro
5
Cintura per la vita
6
Fermagli per il torace
2.2 Costruzione
La piastra per la schiena è realizzata in alluminio rivestito e può essere adeguata leggermente alle
esigenze individuali. L'imbottitura per la schiena in tessuto SpaceTex® è traspirante, non irritante
per la pelle e lavabile. Le bretelle per le spalle, che sono collegate alla piastra per la schiena tra
mite passanti numerati (da 1 a 4) sono realizzate con una cintura in fleece con applicazioni in
SpaceTex® semielastico nella zona ascellare. Le bretelle per le spalle sono chiuse sul davanti in
modo semplice e sicuro tramite una chiusura in plastica. La pelotta addominale in SpaceTex® è
collegata alla piastra per la schiena per mezzo della cintura per la vita tramite i passanti (5 – 8).
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena e va applicata unica
mente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
•
Osteoporosi del rachide toracico e/o lombare
20
Pos.
Componente
7
Imbottitura fermaglio per il torace con nastro
adesivo
8
Rivetti
9
Pelotta addominale
10
Chiusura in plastica
11
Bretelle per le spalle
12
Passante
Italiano
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