Juridiske Oplysninger; Opis Produktu; Zastosowanie Zgodnie Z Przeznaczeniem - Otto Bock 3R20 Instructions For Use Manual

11 Juridiske oplysninger

11.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-24
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro­
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble­
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól­
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła­
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
Niniejszy dokument i produkt są przeznaczone wyłącznie do wykona­
nia protezy przez technika ortopedę, posiadającego fachową wiedzę
na temat zaopatrzenia protetycznego kończyny dolnej.
60
1.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA

2 Opis produktu

Omawiany produkt (3R20, 3R36) wyróżnia się następującymi cecha­
mi:
• Policentryczny protezowy przegub kolanowy
• Komponenty produktu do zabezpieczenia fazy podparcia
- Kinematyka policentryczna (regulowany ogranicznik wypro­
Polski
stu)
• Komponenty produktu do sterowania fazy wymachu:
- Wyrzutnia (regulowana siła sprężyny)
- Regulowany hamulec tarciowy jako opór ruchu do wyprostu i
zgięcia
• Materiał: Stal (3R20), Tytan (3R36)

3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem

3.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrze­
nia kończyny dolnej.
3.2 Zakres zastosowania
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
► Omawiany produkt należy stosować tylko w dopuszczalnym
zakresie zastosowania.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
dzeń technicznych.