Descrierea Produsului; Utilizare Conform Destinaţiei - Otto Bock 3R20 Instructions For Use Manual

11.2 CE shoda
Produkt splňuje požadavky nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických
prostředcích. Prohlášení shody CE lze stáhnout na webových strán­
kách výrobce.
1 Indicaţii privind documentul
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2020-04-24
► Citiți cu atenție acest document înainte de utilizarea produsului și
respectați indicațiile de siguranță.
► Instruiți utilizatorul asupra modului de utilizare în condiții de
siguranță a produsului.
► Adresați-vă producătorului dacă aveți întrebări referitoare la pro­
dus sau dacă survin probleme.
► Raportați producătorului sau autorității responsabile a țării dum­
neavoastră orice incident grav în legătură cu produsul, în special
o înrăutățire a stării de sănătate.
► Păstrați acest document.
Acest document şi produsul sunt prevăzute exclusiv pentru realizarea
unei proteze de către un tehnician ortoped având cunoştinţe de spe­
cialitate referitoare la tratamentul protetic a extremităţilor inferioare.
1.1 Legendă simboluri de avertisment
Avertisment asupra unor posibile pericole de acciden­
ATENŢIE
te sau rănire.
Avertisment asupra unor posibile defecţiuni tehnice.
INDICAŢIE

2 Descrierea produsului

Produsul (3R20, 3R36) se evidenţiază prin următoarele caracteristici
principale:
• Articulaţie protetică de genunchi policentrică
• Componente ale produsului pentru asigurarea fazei de stat în pi­
cioare
- Cinematică policentrică (opritor de extensie ajustabil)
• Componente ale produsului pentru comanda fazei de impuls:
- Extensor (reglabil prin forţa arcului)
Română - Frână cu fricţiune reglabilă ca rezistenţă la mişcare pentru ex­
tensie şi flexiune
• Material: Oţel (3R20), Titan (3R36)
3 Utilizare conform destinaţiei
3.1 Scopul utilizării
Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex­
tremităţii inferioare.
3.2 Domeniul de aplicare
ATENŢIE
Suprasolicitarea produsului
Cădere cauzată de cedarea componentelor portante
► Utilizaţi produsul numai conform domeniului său admis de aplica­
re.
Domeniu de aplicare admis (3R20, 3R36)
Grad de mobilitate recomandat: 1 + 2
Greutatea corporală admisă: ≤ 100 kg
MG 1: Pacienţi cu potenţial de deplasare în spaţiul interior
Pacientul are capabilitatea sau potenţialul să utilizeze o proteză în
scop de transfer sau pentru deplasarea pe pardoseli plane cu viteză
redusă. Durata şi distanţa deplasării sunt sever limitate datorită
stării acestuia.
Proteză obişnuită de
zi cu zi
77