dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
11.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Tanácsok a dokumentumról
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés dátuma: 2020-04-24
► A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
► A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá
gos használatáról.
► A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
► A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
A dokumentum és a termék kizárólag az alsó végtag protetikai ellátá
sához való protézis ortopédiai technikus általi elkészítéséhez lett ter
vezve.
1.1 Jelmagyarázat
Figyelmeztetés lehetséges baleset és sérülés veszé
VIGYÁZAT
lyére
Figyelmeztetések esetleges műszaki hibákra.
ÉRTESÍTÉS
66
2 Termékleírás
A termék (3R20, 3R36) fő jellemzői a következők:
•
Több központú protézis térdízület
•
Termék alkatrészek az állófázis rögzítéséhez
-
Több-központos kinematika (beállítható kinyújtó ütköző)
•
Termék alkatrészek a lendítőfázis vezérléséhez:
-
Előrelendítő (beállítható rugóerő)
-
Beállítható súrlódófék mint mozgásellenállás a kinyújtás és
behajlítás számára
Magyar
•
Anyaga: Acél (3R20), Titán (3R36)
3 Rendeltetésszerű használat
3.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az alsó végtag exo-protetikai ellátására alkalmazha
tó.
3.2 Alkalmazási terület
VIGYÁZAT
A termék túlterhelése
Elesés a megterhelt alkatrészek törése miatt
► A terméket csak az engedélyezett felhasználási területén alkal
mazza.
Megnegedet alkalmazási terület (3R20, 3R36)
Ajánlott mobilitási fok: 1 + 2
Megengedett testsúly: ≤ 100 kg
A paciens rendelkezik azzal a képességgel vagy alkalmassággal,
hogy a protézisét haladás céljára vagy sima talajon kis sebességgel
való járásra használja. Állapota alapján a járás időtartama és a járás
távolság erősen korlátozott.
Mindennapi protézis
MG 1: Beltéren járó