Note Legali; Indicaciones Sobre Este Documento; Descripción Del Producto; Uso Previsto - Otto Bock 3R20 Instructions For Use Manual

Sostituzione di componenti
► Se necessario sostituire i componenti mostrati nelle figure
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(pagina 6) e (pagina 7). Si possono ordinare i componenti tra­
mite il codice all'indirizzo del produttore riportato alla fine di que­
sto documento.
10 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.

11 Note legali

11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Indicaciones sobre este documento

INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-04-24
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
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país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente
para la elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos es­
pecializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
1.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
AVISO
2 Descripción del producto
El producto (3R20, 3R36) se distingue por las siguientes característi­
cas principales:
• Articulación de rodilla protésica policéntrica
• Componentes del producto para fijar la fase de apoyo
- Cinemática policéntrica (tope de extensión regulable)
• Componentes del producto para controlar la fase de balanceo:
- Impulsor (fuerza elástica ajustable)
- Freno de fricción ajustable como resistencia a los movimien­
Español
tos de extensión y de flexión
• Material: Acero (3R20), Titanio (3R36)

3 Uso previsto

3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoproté­
sicos de los miembros inferiores.
Advertencias sobre posibles riesgos de acciden­
tes y lesiones.
Advertencias sobre posibles daños técnicos.
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