Juridische Informatie; Ändamålsenlig Användning - Otto Bock 3R20 Instructions For Use Manual

10 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer afval niet wordt weggegooid volgens de
daarvoor geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben
voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw
land bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inza­
melprocedures en afvalverwerking.

11 Juridische informatie

11.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
11.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Information om dokumentet
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-04-24
► Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda pro­
dukten och beakta säkerhetsanvisningarna.
► Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert
sätt.
► Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det
uppstår problem.
► Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i
synnerhet vid försämrat hälsotillstånd, till tillverkaren och det ak­
tuella landets ansvariga myndighet.
► Spara det här dokumentet.
Det här dokumentet och produkten är uteslutande avsedda för tillverk­
ning av en protes av en ortopedingenjör som har specialistkunskap
om protesförsörjning av de nedre extremiteterna.
1.1 Varningssymbolernas betydelse
OBSERVERA
ANVISNING
2 Produktbeskrivning
Produktens (3R20, 3R36) viktigaste egenskaper är:
• Polycentrisk protesknäled
• Produktkomponenter för säkring av stödfasen
- Polycentrisk kinematik (justerbart extensionsanslag)
• Produktkomponenter för styrning av svingfasen:
- Framkastare (justerbar fjäderkraft)
- Justerbar friktionsbroms som rörelsemotstånd för extension
Svenska
och flexion
• Material: Stål (3R20), Titan (3R36)
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre
extremiteten.
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
Varning för möjliga tekniska skador.
49