Informaţii Importante - COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual

ROMÂNĂ
SISTEM PENTRU STENTARE COLONICĂ EVOLUTION® -
FĂRĂ STRAT DE ACOPERIRE
INFORMAŢII IMPORTANTE
Vă rugăm să consultaţi această secţiune înainte de utilizare.
UTILIZARE
Acest dispozitiv se utilizează în tratamentul paliativ al ocluziei colonice
sau stricturilor colonice cauzate de neoplasme maligne, precum şi
pentru rezolvarea ocluziilor intestinale mari înaintea colectomiei la
pacienţii cu stricturi maligne.
DESCRIEREA STENTULUI
Acest stent flexibil, autoexpandabil este construit dintr-un singur fir
împletit, fabricat din nitinol. Stentul se poate restrânge graţie designului
său. Lungimea totală a stentului este indicată de markerii radioopaci
ai cateterului intern, indicând lungimea exactă a stentului la diametrul
nominal al acestuia.
Acest stent este furnizat steril şi este destinat doar pentru unică folosinţă.
DESCRIEREA SISTEMULUI DE ADMINISTRARE
Stentul este montat pe un cateter intern, care acceptă un fir de ghidaj
de 0,035 inch, fiind susţinut de un cateter extern. Un marker galben,
vizibil endoscopic şi fluoroscopic, defineşte capătul proximal al stentului
retractat în cateter. Un mâner de administrare cu pistol permite
administrarea sau recuperarea stentului.
Acest sistem de administrare este furnizat steril şi este destinat doar
pentru unică folosinţă.
NOTE
Nu utilizaţi dispozitivul pentru niciun alt scop decât cel pentru care a fost
destinat.
A nu se utiliza dacă ambalajul este deschis sau deteriorat la recepţie.
Inspectaţi vizual pentru a detecta mai ales eventuale răsuciri, îndoiri
sau rupturi. A nu se utiliza dacă este detectată o anomalie care ar face
imposibilă o stare de lucru normală. Vă rugăm să notificaţi compania
Cook pentru obţinerea autorizaţiei de retur.
109