Contra-Indicaties - COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual

een abnormaliteit wordt waargenomen die de juiste werking kan
verhinderen. Neem contact op met Cook voor een retourmachtiging.
Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt door een ervaren
medische zorgverlener.
Op een droge plaats zonder extreme temperaturen bewaren.

CONTRA-INDICATIES

Contra-indicaties specifiek voor gastro-intestinale endoscopie en andere
procedures die bij stentplaatsing worden uitgevoerd.
Verdere contra-indicaties zijn onder meer, maar niet beperkt tot:
ischemie van het maag-darmkanaal, vermoede of dreigende perforatie,
intra-abdominaal abces/perforatie, onvermogen de voerdraad of de
stent het geobstrueerde gebied te laten passeren, patiënten met een
contra-indicatie voor endoscopische procedures, een significante
stollingstoornis en goedaardige aandoeningen.
MOGELIJKE COMPLICATIES
Mogelijke complicaties van endoscopie in het maag-darmkanaal zijn
onder meer: perforatie, hemorragie, koorts, infectie, allergische reactie
op medicijnen, hypotensie, ademhalingsdepressie of ademstilstand,
hartritmestoornissen of hartstilstand.
Verdere complicaties zijn onder meer, maar niet beperkt tot: intestinale
perforatie, pijn, onvolledige expansie van de stent, verkeerde plaatsing
en/of migratie van de stent, tumoringroei of overgroeiing door de
tumor, stentocclusie, ulceratie, druknecrose, erosie van de luminale
mucosa, septikemie, het gevoel dat er een vreemd voorwerp aanwezig
is, fecesimpactie, diarree, obstipatie, peritonitis, tenesmussymptomen of
plotselinge aandrang/incontinentie, overlijden (anders dan als gevolg
van het gebruikelijke ziektebeloop).
VOORZORGSMAATREGELEN
Raadpleeg het etiket op de verpakking voor de minimale grootte van
het werkkanaal vereist voor dit instrument.
Voorafgaand aan gebruik dient een volledige diagnostische evaluatie
plaats te vinden om de juiste maat stent vast te stellen.
Als de voerdraad of de stent niet door de obstructie kan worden
opgevoerd dan mag niet worden gepoogd de stent te plaatsen.
31