Σημαντικεσ Πληροφοριεσ - COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual

ΕΛΛΗΝΙΚA
ΣΎΣΤΗΜΑ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ ΚΟΛΟΎ EVOLUTION® -
ΑΚΑΛΎΠΤΟ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Παρακαλώ ανασκοπήστε πριν από τη χρήση.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η παρούσα συσκευή χρησιμοποιείται για την παρηγορητική θεραπεία
απόφραξης ή στενώσεων του κόλου, που προκαλούνται από κακοήθη
νεοπλάσματα, και για την απαλλαγή του παχέος εντέρου από απόφραξη
πριν από κολεκτομή σε ασθενείς με κακοήθεις στενώσεις.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΝΔΟΠΡΟΣΘΕΣΗΣ
Αυτή η εύκαμπτη, αυτοεκτεινόμενη ενδοπρόσθεση είναι
κατασκευασμένη από ένα μονό, πλεκτό σύρμα από nitinol. Η
ενδοπρόσθεση συστέλλεται λόγω του σχεδιασμού της. Το συνολικό
μήκος της ενδοπρόσθεσης υποδεικνύεται από ακτινοσκιερούς δείκτες
στον εσωτερικό καθετήρα, που υποδεικνύουν το πραγματικό μήκος της
ενδοπρόσθεσης στην ονομαστική διάμετρο της ενδοπρόσθεσης.
Αυτή η ενδοπρόσθεση παρέχεται αποστειρωμένη και προορίζεται για
μία μόνο χρήση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΎ ΣΎΣΤΗΜΑΤΟΣ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗΣ
Η ενδοπρόσθεση τοποθετείται σε έναν εσωτερικό καθετήρα, ο οποίος
μπορεί να δεχτεί συρμάτινο οδηγό 0,035 inch, και περιορίζεται από
έναν εξωτερικό καθετήρα. Ένας ενδοσκοπικά και ακτινοσκοπικά
ορατός κίτρινος δείκτης ορίζει το εγγύς άκρο της ενδοπρόσθεσης όταν
είναι περιορισμένη στον καθετήρα. Μια λαβή τοποθέτησης με μορφή
πιστολιού επιτρέπει την απελευθέρωση ή την επανασύλληψη της
ενδοπρόσθεσης.
Αυτό το σύστημα τοποθέτησης παρέχεται αποστειρωμένο και
προορίζεται για μία μόνο χρήση.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή για οποιοδήποτε σκοπό, εκτός από
την αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή
της, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά, προσέχοντας
57