Otto Bock 3S80 Instructions For Use Manual page 19

► Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desinfektions­
mitteln.
► Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
► Informieren Sie den Patienten.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor­
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin­
gungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese
geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen, zu verwenden und es entspre­
chend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Pass­
teile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwen­
dung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi­
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant­
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen
Gewicht (g)
Systemhöhe (mm)
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt
(mm)
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt (mm)
Anschluss proximal
Anschluss distal
Max. Beugewinkel (°)
Max. Körpergewicht (kg)
3S80, 3S80=1 Sport
682
48
28
20
Justierkern
Justierkern
135
100
19