Sammanfattning Av Testning; Testning Av Spo 2 -Noggrannhet; Testning Av Noggrannheten Avseende Pulsfrekvens Under Rörelser - Nonin WristOx2 3150 Operator's Manual

Teknisk information
Exempel: medelvärdesberäkning av SpO
SpO minskar 0,75 % per sekund (7,5 % under 10 sekunder)
2
Pulsfrekvens = 75 slag/min
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Specifikt för detta exempel:
• Responsen för 4-slagsmedelvärdet är 1,5 sekunder.

Sammanfattning av testning

Testning av SpO med avseende på noggrannhet och nedsatt perfusion utfördes av
2
Nonin Medical, Inc. såsom beskrivs nedan:
Testning av SpO
SpO -noggrannhetstestning utförs vid ett oberoende forskningslaboratorium under studier av
2
inducerad hypoxi hos friska, icke-rökande, ljus- till mörkhyade manliga och kvinnliga försökspersoner
minst 18 år gamla, under rörelse och i stillhet. Det uppmätta arteriella hemoglobinmättnadsvärdet
(SpO ) hos sensorerna jämförs med arteriellt hemoglobinoxygenvärde (SaO
2
i blodprover med en s.k. laboratorie-co-oximeter. Sensorernas noggrannhet i jämförelse med co-
oximeterns prover mätt över SpO
användning av det kvadratiska medelvärdet (root-mean-square, (A
alla försökspersonerna, enligt ISO 80601-2-61, Medical Electrical Equipment—Particular
requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical
use. (Medicinsk elektrisk utrustning—särskilda krav på grundläggande säkerhet och essentiell
prestanda hos pulsoximetrar för medicinsk användning.)
Testning av noggrannheten avseende pulsfrekvens under rörelser
Detta test mäter oximeterns noggrannhet vad gäller pulsfrekvens vid rörelseartefakter simulerade
av en pulsoximetertestare. Detta test fastställer huruvida oximetern uppfyller kriterierna enligt
ISO 80601-2-61 för pulsfrekvens under simulerade rörelser, tremor och rörelser som ger
pulsspikar.
SaO2 Reference
Time in seconds
-noggrannhet
2
-intervallet 70 – 100 %. Noggrannhetsdata beräknas med
2
, exponentiell
2
4 Beat Average
-värdet)) för
rms
-värde), som bestäms
2
41