Résumé Des Essais; Essais De Précision De Spo; Test De Mouvement - Fréquence Du Pouls - Nonin WristOx2 3150 Operator's Manual

Exemple – Moyennage exponentiel de la SpO
La SpO diminue de 0,75 % par seconde (7,5 % sur 10 secondes)
2
Fréquence pulsatile = 75
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Spécifique à cet exemple :
• La réponse de la moyenne de 4 battements est de 1,5 seconde.
Résumé des essais
Des essais de précision de SpO
comme indiqué ci-dessous.
Essais de précision de SpO
Avec ou sans mouvement, dans un laboratoire de recherche indépendant, les tests de précision
de SpO s'effectuent lors d'études d'hypoxie induite sur des sujets des deux sexes à peau claire
2
à foncée, non fumeurs et en bonne santé, âgés de 18 ans minimum. La valeur de saturation de
l'hémoglobine artérielle (SpO
l'hémoglobine artérielle (SaO
co-oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs se fait par comparaison aux échantillons
du co-oxymètre mesurés sur l'intervalle de SpO
calculées en utilisant la moyenne quadratique (valeur A
à ISO 80601-2-61, Équipement électrique médical – Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles de l'équipement d'oxymétrie de pouls à usage médical.
Test de mouvement – fréquence du pouls
Ce test mesure la précision de l'oxymètre de pouls (pour la fréquence du pouls) avec un artefact
de mouvement simulé par un testeur d'oxymètre de pouls. Il vise à déterminer si l'oxymètre
satisfait les critères ISO 80601-2-61 de fréquence du pouls durant un mouvement, des
tremblements et des à-coups simulés.
46
battements/minute
SaO2 Reference
Time in seconds
et de faible irrigation ont été réalisés par Nonin Medical, Inc.,
2
2
) mesurée des capteurs est comparée à la valeur d'oxygène de
2
), déterminée à partir d'échantillons sanguins avec un
2
2
2
4 Beat Average
(70 à 100 %). Les données de précision sont
) pour tous les sujets, conformément
rms
Informations techniques