Konformitetsdeklaration Avseende Regler För Elektromagnetisk Kompatibilitet Enligt Fcc Och Hälsoministeriet I Kanada; Meddelande Från Federal Communications Commission (Fcc) - Nonin WristOx2 3150 Operator's Manual

Indikationer
Försiktighetsåtgärder (forts.)
För att undvika risken för förväxling eller feltolkning av patientdata vid överföring av data via Bluetooth ska det
verifieras att patientmodulen är länkad till korrekt visningsenhet.
Vid nedsatt cirkulation är det inte säkert att pulsoximetern fungerar. Värm eller gnid fingret eller flytta sensorn till
ett annat ställe.
En funktionstestare kan inte användas för att utvärdera oximeterns eller sensorns noggrannhet.
Patientmodulen får inte sättas fast för hårt runt patientens handled. Om så sker kan det leda till felaktiga
mätvärden och obehag för patienten.
Om WristOx modell 3150 används med trådlös kommunikation, använd produkten inom dess fastställda
2
räckvidd på cirka 100 meter (sfärisk radie). Förflyttning utanför denna räckvidd kan medföra att data förloras.
Fel i anslutning till nätverket (seriell kabel/kontakter/trådlösa förbindelser) medför att dataöverföring inte kan ske.
Konformitetsdeklaration avseende regler för
elektromagnetisk kompatibilitet enligt FCC och
hälsoministeriet i Kanada
• Nonin Medical, Inc., of 13700 1st Avenue North, Plymouth, Minnesota, 55441 intygar
härmed att pulsoximetern, modell 3150, WristOx
helt under dess ansvar och uppfyller kraven i del 15 i FCC:s regler. Användning får ske
förutsatt att följande två villkor uppfylls: 1) enheten får inte orsaka skadliga störningar och
2) enheten måste kunna acceptera eventuellt mottagna störningar, inklusive sådana som
kan orsaka oönskad drift.
• Hälsoministeriet (Kanada), säkerhetsbestämmelse 6: Standarderna innefattar en
omfattande säkerhetsmarginal avsedd att garantera säkerheten för samtliga personer,
oavsett ålder och hälsotillstånd. I exponeringsstandarden för trådlösa mobiltelefoner
används en mätstorhet känd som SAR (Specific Absorption Rate). SAR-gränsen som
fastställts av FCC är 1,6 W/kg.
Meddelande från Federal Communications
Commission (FCC)
Enheten har testats och befunnits uppfylla gränsvärdeskraven för digitala enheter av klass B,
enligt del 15 i FCC:s regler. Dessa gränsvärden är avsedda att ge rimligt skydd mot skadliga
störningar i en bostadsinstallation. Enheten genererar, utnyttjar och kan utsända radiofrekvent
energi. Om den inte installeras och används i enlighet med anvisningarna kan den orsaka skadliga
störningar av radio- och TV-mottagning, vilket kan fastställas genom att enheten slås av och på.
Användaren uppmanas försöka åtgärda störningarna med hjälp av en eller flera av följande
åtgärder:
• Rikta om eller flytta den mottagande antennen.
• Öka avståndet mellan enhet och mottagare.
• Ansluta enheten till ett annat eluttag eller strömkrets än den till vilken mottagaren är
kopplad.
• Be leverantören eller en erfaren radio-/TV-tekniker om hjälp.
för vilka denna deklaration utfärdas är
2
3