Testoverzicht; Testen Nauwkeurigheid Spo 2 -Meting; Testen Van Pulsfrequentie Bij Beweging - Nonin WristOx2 3150 Operator's Manual

Technische informatie
Voorbeeld – SpO
2
SpO neemt 0,75% per seconde af (7,5% over 10 seconden)
2
Pulsfrequentie = 75 slagen/minuut
Specifiek voor dit voorbeeld:
• De respons voor het gemiddelde van 4 slagen bedraagt 1,5 seconden.

Testoverzicht

Er zijn door Nonin Medical, Inc. tests verricht naar de nauwkeurigheid van SpO
perfusie zoals hieronder beschreven.
Testen nauwkeurigheid SpO
In een onafhankelijk onderzoekslaboratorium worden de nauwkeurigheidstests voor SpO
onder omstandigheden met en zonder beweging verricht in onderzoeken met kunstmatig
bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met
lichte tot donkere huid, in de leeftijd van 18 jaar of ouder. De door de sensoren gemeten waarde
voor de hemoglobineverzadiging in arterieel bloed (SpO
zuurstofwaarde voor arteriële hemoglobine (SaO
bloedmonsters met een co-oxymeter voor laboratoria. De nauwkeurigheid van de sensor wordt
vergeleken met die van de co-oxymetermonsters, gemeten over een SpO
De nauwkeurigheidsgegevens worden berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld
kwadraat (root-mean-squared; Arms-waarde) voor alle proefpersonen volgens ISO 80601-2-61,
Medische elektrische toestellen – Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties van
pulse oximeterapparatuur voor medisch gebruik.

Testen van pulsfrequentie bij beweging

Deze test meet de nauwkeurigheid van de oxymeter voor de pulsfrequentie met simulatie van
bewegingsartefact door een pulsoxymetertester. Deze test bepaalt of de oxymeter voldoet aan de
criteria van ISO 80601-2-61 voor de pulsfrequentie tijdens gesimuleerde beweging, tremor en
pieken.
Exponentieel gemiddelde
SaO2 Reference
100
95
90
85
80
75
70
65
60
Time in seconds
-meting
2
4 Beat Average
) wordt vergeleken met de
2
) zoals vastgesteld aan de hand van
2
-meting, en bij lage
2
-meting
2
-bereik van 70–100%.
2
45