Informações Técnicas; Declaração Do Fabricante - Nonin WristOx2 3150 Operator's Manual

Informações Técnicas
Informações Técnicas
NOTA: Este produto está em conformidade com a norma ISO 10993-1, Avaliação Biológica
de Dispositivos Médicos Parte 1: Avaliação e testes.
PRECAUÇÃO: Não se pode utilizar um dispositivo de teste para avaliar o rigor de um
!
monitor ou sensor de oxímetro de pulso.
PRECAUÇÃO: O equipamento de radiofrequência, móvel e portátil pode afectar o
!
funcionamento de equipamento de electromedicina.
Declaração do fabricante
Consulte o quadro que se segue para obter informações específicas relativas à conformidade
deste dispositivo com a norma IEC 60601-1-2.
Teste de emissões
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético especificado abaixo. O cliente
e/ou utilizador deste dispositivo deve assegurar-se de que é usado neste tipo de ambiente.
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de Tensão/
Emissões
de Tremulação
IEC 61000-3-3
Tabela 3: Emissões electromagnéticas
Conformidade
Grupo 2 Este dispositivo tem que emitir energia electromagnética
para desempenhar a função a que se destina. Equipamento
electrónico na proximidade poderá ser afectado.
Classe B Este dispositivo é adequado para utilização em todos os
locais, incluindo zonas domésticas e zonas directamente
ligadas à rede pública de alimentação de energia, de baixa
N/D
voltagem, que alimenta edifícios utilizados para finalidades
domésticas.
N/D
Ambiente electromagnético – Orientação
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