Juridische Informatie - Otto Bock 17B203 Instructions For Use Manual

Periodiek en dagelijks onderhoud
der het is, des te sneller neemt de restcapaciteit af. Wanneer er te weinig energie is, wordt de elektronica uitge­
schakeld. In dit geval kan het kniescharnier alleen nog mechanisch worden ontgrendeld (zie pagina 41).
4.2.2 Storing in de elektronica
De E-MAG Active is door zijn constructie niet gevoelig voor storingen. Indien er toch storingen optreden, wordt dit
gesignaleerd door de elektronica en wordt er een waarschuwingssignaal gegeven:
Signaal
Storing in de elektronica
Het E-MAG Active kniescharnier kan bij een dergelijke storing alleen nog met de hand worden geopend (zie
pagina 41).
5 Periodiek en dagelijks onderhoud
5.1 Periodiek onderhoud
Laat de E-MAG Active eens per halfjaar door uw orthopedisch instrumentmaker controleren op slijtage en op de
functionaliteit van de elektronische componenten.
5.2 Dagelijks onderhoud
1) Zorg ervoor dat de orthese niet vochtig wordt. Als u de orthese, de E-MAG Active of een van de componenten
van buiten wilt reinigen, veeg deze dan schoon met een licht bevochtigde doek.
2) Omdat het hier gaat om een gesloten blokkeringssysteem, kunnen er geen van kleding afkomstige vezels in het
mechanisme terechtkomen. Neem desondanks de onderhoudstermijn van zes maanden in acht, omdat zich fijn­
stof in de elektronische en mechanische componenten kan afzetten, waardoor de werking van de E-MAG Acti­
ve verstoord kan worden.
6 Technische gegevens en accessoires
Temperatuurgebied opslag
Temperatuurgebied gebruik
Luchtvochtigheid in beide situaties
Voeding scharnier
Reikwijdte van een accupack
LET OP
Gebruik uitsluitend accessoires die voor het E-MAG Active systeem zijn goedgekeurd.

7 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kunnen deze bepalin­
gen van land tot land variëren.
7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit
document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het bij­
zonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de
fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op
grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De verkla­
ring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt vol­
gens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad van
8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische
apparatuur.
42 | Ottobock
Visuele feedback (leds)
leds lichten continu op (alle
leds behalve de groene)
Akoestische feedback
-20 °C tot +70 °C (-4 °F tot 176 °F)
-15 °C tot +50 °C (-5 °F tot 122 °F)
0% tot 100%
NiMh accu, 4,8 V nominale spanning
ca. 5.000 stappen of ca. 5 km
Signaal/lengte
hoog/continu signaal
17B203=* E-MAG Active