Dane Techniczne; Gwarancja/Serwis - Beurer IH 24 Kids Instructions For Use Manual

Wszelkie pytania kierować do lokalnego urzędu
odpowiedzialnego za utylizację odpadów.

13. DANE TECHNICZNE

Model IH 24 Kids
Wymiary (szer.
x wys. x gł.) 150 x 210 x 150 mm
Masa ciała 1,28 kg
Ciśnienie
robocze ok. 0,8–1,55 bara
Pojemność maks. 8 ml
nebulizatora min. 2 ml
Przepływ leku ok. 0,35 ml/min
Ciśnienie aku- ok. 52 dB(A)
styczne: (wg DIN EN 27427, sekcja 26)
Zasilanie sie- 230 V~; 50 Hz; 230 VA
ciowe Wielka Brytania: 240 V~; 50 Hz;
240 VA
Arabia Saudyjska: 220 V~; 60 Hz;
220 VA
Warunki eks- Temperatura: 10–40°C
ploatacji Względna wilgotność powietrza:
10–95%
Ciśnienie otoczenia: 700–1060 hPa
Warunki prze- Temperatura: od -25°C do +70°C
chowywania Względna wilgotność powietrza:
i transportu 10–95%
Ciśnienie otoczenia: 700–1060 hPa
Wydajność 1) Wyrzut aerozolu: 0,11 ml
aerozolu zgod- 2) Szybkość uwalniania aerozolu:
nie z normą 0,07 ml/min
EN27427:2019 3) Dozowana objętość napeł-
w oparciu niania w procentach na min.:
o wzorzec 3,5%
wentylacji 4) Pozostała objętość: 1,68 ml
dorosłych z za- 5) Wielkość cząsteczek (MMAD):
stosowaniem 3,07 µm
fluorku sodu 6) GSD (geometryczne odchylenie
(NaF): standardowe): 2,03
7) RF (frakcja respirabilna
<5 μm): 75%
8) Szeroki zakres cząstek (>5 μm):
25%
9) Średni zakres cząstek (2–5 μm):
47,8%
10) Mały zakres cząstek (<2 μm):
27,2%
Numer seryjny jest podany na urządzeniu lub
w komorze baterii.
Zastrzega się możliwość wprowadzania zmian
technicznych.
Wykres wielkości cząstek
Pomiary zostały przeprowadzone przy użyciu
roztworu fluorku sodu oraz urządzenia „Next
Generation Impactor" (NGI).
Wykres nie ma zastosowania w przypadku zawie-
sin bądź leków o bardzo dużej lepkości. Dalsze
informacje na ten temat można uzyskać u produ-
centa leku.

14. GWARANCJA/SERWIS

Szczegółowe informacje na temat gwarancji i wa-
runków gwarancji znajdują się w załączonej ulotce
gwarancyjnej.
Wskazówka dotycząca zgłaszania
incydentów
W przypadku użytkowników/pacjentów z Unii
Europejskiej i krajów o identycznych systemach
regulacyjnych (rozporządzenie MDR w sprawie
wyrobów medycznych (UE) 2017/745) obowiązują
następujące ustalenia: Jeśli w trakcie lub wskutek
użytkowania produktu wystąpi poważny incydent,
należy go zgłosić producentowi i/lub pełnomocni-
kowi producenta oraz odpowiedniemu krajowemu
urzędowi państwa członkowskiego, w którym
znajduje się użytkownik/pacjent.
100