10.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-07-28
Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy dokument i przestrzegać wska
►
zówek bezpieczeństwa.
Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania produktu.
►
W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na problemy należy skontaktować się
►
z producentem.
Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczególności wszelkie przypadki
►
pogorszenia stanu zdrowia, należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi w swoim
kraju.
Przechować niniejszy dokument.
►
1.1 Konstrukcja i funkcja
Leje wewnętrzne SiOCX składają się z silikonu HTV i w zależności od wersji również z leja
zewnętrznego z tworzywa węglowego Prepreg. W celu odciążenia ucisku miejsc wrażliwych lub
kostnych mogą dodatkowo zostać wykonane w zależności od wersji poduszki silikonowo-żelowe i
opcjonalnie elastyczne regiony leja. Leje wewnętrzne zostają indywidualnie wykonane zgodnie z
danymi pacjenta. W celu lepszego dopasowania do pacjenta do leja SiOCX TF z zamkniętym
lejem zewnętrznym zostaje dołączony etap zaopatrzenia. Ostateczny lej wewnętrzny zostaje przy
tym dostarczony łącznie z lejem diagnostycznym z ThermoLyn bez adaptera. Lej diagnostyczny
oferuje możliwość dokonania zmian kształtu i przebiegu krawędzi leja jak i określenia pozycji
adaptera.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym Ottobock. Funkcjo
nalność z komponentami innych producentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne
elementy łączące, nie została przetestowana.
Lej SiOCX TF Prox 7T452=1 nadaje się do różnego rodzaju systemów zamków jak ShuttleLock i
systemów KISS. Lej SiOCX TF Seal 7T452=2 nadaje się specjalnie do systemów podciśnienio
wych w zestawieniu w linerem ProSeal SIL.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do egzoprotetycznego zaopatrzenia kończyny dolnej.
2.2 Zakres zastosowania
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach uda.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
24
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Polski