Otto Bock SiOCX TF 7T450-1 Instructions For Use Manual page 14

Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit ainsi que
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respecter les consignes de sécurité.
Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
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Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
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problèmes.
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
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de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays.
Conservez ce document.
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1.1 Conception et fonctionnement
Les emboîtures intérieures SiOCX sont fabriquées en silicone HTV et comprennent, en fonction
de la version, une emboîture extérieure en carbone pré-imprégné et un adaptateur. Afin de ré­
duire la pression au niveau des zones sensibles ou osseuses, des rembourrages supplémentaires
en gel de silicone et des zones souples au sein de l'emboîture peuvent, en option, être ajoutés.
Les emboîtures intérieures sont fabriquées sur mesure en fonction des données du patient.
Concernant le produit SiOCX TF avec emboîture extérieure fermée, la procédure d'appareillage
comprend une étape supplémentaire qui permet un meilleur ajustement au patient. L'emboîture
intérieure définitive est alors livrée avec une emboîture d'essai en ThermoLyn sans adaptateur.
L'emboîture d'essai permet d'effectuer des modifications de la forme et du tracé de son bord ain­
si que de déterminer la position de l'adaptateur.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne­
ment avec des composants d'autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n'a pas été testé.
La SiOCX TF Prox 7T452=1 convient à une utilisation avec différents systèmes de fermeture tels
que les prises rapides et les systèmes de d'enfilage KISS. La SiOCX TF Seal 7T452=2 est tout
particulièrement recommandée pour les systèmes à dépression en association avec le manchon
ProSeal SIL.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
L'utilisation de ce produit est autorisée uniquement dans des prothèses transfémorales (TF).
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE
AVIS
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau fragilisée
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une contamination par
germes
Veuillez n'utiliser le produit que sur une peau intacte.
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Mise en garde contre les éventuels risques d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.