Otto Bock SiOCX TF 7T450-1 Instructions For Use Manual page 19

10.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
1 Descripción del producto
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-07-28
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
►
indicaciones de seguridad.
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
►
problemas.
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
►
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es­
tado de salud.
Conserve este documento.
►
1.1 Construcción y función
Los encajes interiores SiOCX están compuestos de silicona HTV y, dependiendo del modelo,
también de un encaje exterior de carbono preimpregnado con adaptador. Para aliviar la presión
de las zonas sensibles u óseas, dependiendo del modelo pueden haber incorporados acolchados
adicionales de gel de silicona y zonas flexibles en el encaje. Los encajes interiores se elaboran de
forma personalizada según los datos del paciente. En el caso de SiOCX TF con encaje exterior
cerrado, se ha añadido una fase de protetización para mejorar la adaptación al paciente. En ella,
el encaje interior definitivo se suministra con un encaje de diagnóstico hecho de ThermoLyn sin
adaptador. El encaje de diagnóstico permite modificar la forma y el trazado del borde del encaje,
así como determinar la posición del adaptador.
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de Ottobock. No se ha proba­
do la funcionalidad con componentes de otros fabricantes que dispongan de elementos de cone­
xión modulares compatibles.
El SiOCX TF Prox 7T452=1 es apropiado para diversos sistemas de cierre como las lanzaderas
de bloqueo y los sistemas de inserción KISS. El SiOCX TF Seal 7T452=2 es especialmente indi­
cado para sistemas de vacío en combinación con el liner ProSeal SIL.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para tratamientos exoprotésicos de los miembros infe­
riores.
2.2 Campo de aplicación
El producto solo puede emplearse en prótesis transfemorales.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
Español
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