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1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-07-28
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
►
Sie die Sicherheitshinweise.
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
►
auftreten.
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
►
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
►
1.1 Konstruktion und Funktion
Die SiOCX Innenschäfte bestehen aus HTV-Silikon und je nach Version auch aus einem Carbon-
Prepreg-Außenschaft mit Adapter. Zur Druckentlastung von empfindlichen oder knöchernen Stel
len können je nach Version zusätzliche Silikon Gel-Polster und flexible Schaftbereiche optional
eingearbeitet werden. Die Innenschäfte werden individuell nach den Patientendaten gefertigt.
Beim SiOCX TF mit geschlossenem Außenschaft wird zur besseren Anpassung an den Patienten
ein Versorgungsschritt eingefügt. Dabei wird der definitive Innenschaft mit einem Diagnoseschaft
aus ThermoLyn ohne Adapter ausgeliefert. Der Diagnoseschaft bietet die Möglichkeit, Änderun
gen an der Form und am Schaftrandverlauf vorzunehmen sowie die Adapterposition zu bestim
men.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsystem. Die Funktionalität
mit Komponenten anderer Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü
gen, wurde nicht getestet.
Der SiOCX TF Prox 7T452=1 ist für unterschiedliche Verschlusssysteme wie ShuttleLocks und
KISS Einzugsysteme geeignet. Der SiOCX TF Seal 7T452=2 eignet sich speziell für Unterdruck
systeme in Kombination mit dem ProSeal SIL Liner.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt darf nur in TF-Prothesen eingesetzt werden.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
4
Deutsch
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