Otto Bock 4R98 Instructions For Use Manual page 22

1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-06-23
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De verschuifbare schroefadapter 4R98 maakt translatorische aanpas­
singen aan het proximale uiteinde van een buisadapter mogelijk. Daar­
door kunnen distale componenten van modulaire prothesen parallel
worden verzet, onafhankelijk van de hoek die is ingesteld met behulp
van de piramideadapters. De aanpassingen kunnen of in het frontale
vlak (mediaal of lateraal) of in het sagittale vlak (anterior of posterior)
worden uitgevoerd. Dit is ook mogelijk, terwijl de prothese wordt
gedragen.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
22
Nederlands
2.2 Toepassingsgebied
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 75 kg.
Wanneer er een zware belasting te verwachten is (bijv. bij onderbeen­
prothesen), adviseert Ottobock structuurdelen te gebruiken met een
diameter van 34 mm.
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zout water, transpiratie­
vocht, urine, zuren, zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talk­
poeder)
2.4 Levensduur
Het product is door de fabrikant getest met 3 miljoen belastingscycli.
Afhankelijk van de mate van activiteit van de gebruiker komt dit over­
een met een levensduur van maximaal vijf jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
selrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische scha­
de.