Otto Bock 8E33-7 Instructions For Use Manual page 36

12 Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos da Diretiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, tendo sido
qualificado para a Classe I com base nos critérios de classificação de dispositivos médicos
constantes no anexo IX dessa Diretiva. Por essa razão, a Ottobock elaborou, sob sua única
responsabilidade, a declaração de conformidade de acordo com o anexo VII dessa Diretiva�
Datum van de laatste update: 08.02.2016
• Lees dit document aandachtig door�
• Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgs-
maatregelen in acht�
• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van het product hulp nodig
hebt, het product zich anders gedraagt dan u verwacht of zich andere problemen voordoen,
neem dan contact op met de fabrikant (zie de achterzijde van dit begeleidende document
voor het adres van de fabrikant)�
Neem het product uitsluitend in gebruik zoals aangegeven in de begeleidende documenten� Leer
de patiënt hoe hij het product moet gebruiken en onderhouden� Zonder voorafgaande instructie
mag het product niet aan de patiënt worden afgegeven�
1 Toepassing
De Ottobock Systeem elektrogrijpers 8E33=7 en 8E34=7 dienen uitsluitend voor de verzorging
van de bovenste extremiteit met een exoprothese�
De elektrogrijper is een uitbreiding van de toepassingsmogelijkheden van het MyoBock Systeem
in het beroepsleven en bij speciale werkzaamheden� De elektrogrijper heeft volgende voordelen:
In deze werkgebieden is het gebruik van een elektrogrijper te verkiezen boven de elektro hand,
omdat deze door de verstelmogelijkheden van de grijptoppen, universeel instelbare grijpvlakken
heeft en dit zowel bij het flexiescharnier als bij het polsscharnier met passieve pro- en supinatie.
De instelling van de grijpvlakken is in drie dimensies mogelijk�
1.1 Kwalificatie van de orthopedisch instrumentmaker
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn�
2 Veiligheidsvoorschriften
Vóór het losmaken of tot stand brengen van elektrische verbindingen (b.v. het lostrekken van de
elektrogrijper van de prothese) eerst de accu uit de houder nemen, om zo het systeem van de
stroomvoorziening te scheiden�
36 | Ottobock
Snel en precies grijpen
bruikbaar in fijnmechaniek, optiek, elektrotechniek,...
Hanteren van zware voorwerpen
in fabrieken, landbouw, ���
Gespecialiseerde functies
door de verschillende grijptoppen�
Nederlands
8E33=7 / 8E34=7