Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Derungs Dmed Triango 100 Installation And Operating Instructions Manual

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Este dispositivo médico está diseñado para ser usado en ambientes electromagnéticos tales como los que se especifican a continuación. El
usuario deberá asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características.
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
(CISPR 11)
Emisiones de alta frecuencia
(CISPR 11)
Emisiones de armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de fluctuaciones de tensión
/parpadeo (IEC 61000-3-3)
Este dispositivo médico está diseñado para ser usado en ambientes electromagnéticos tales como los que se especifican a continuación. El
usuario deberá asegurarse de que se utilice en un entorno de estas características.
Resistencia a la interferen-
cia de
Descarga electrostática (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitorios rápidos
Variables de interferencia
eléctrica/Picos
(IEC 61000-4-4)
Pulsos de tensión/picos
(IEC 61000-4-5)
Campo magnético en la
frecuencia de la alimentación
eléctrica
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Caídas de tensión e inter-
rupciones breves
de la tensión de alimentación
(IEC 61000-4-11)
Variable de perturbación de
alta frecuencia irradiada
(IEC 61000-4-3)
Valores de perturbación de
alta frecuencia conducida
(IEC 61000-4-6)
d = distancia recomendada [m]; P = potencia nominal del emisor [W]. La intensidad de campo de los transmisores de radio fijos debe ser inferior al nivel
de cumplimiento en todas las frecuencias según el nivel de concordancia. Es posible que se produzcan interferencias en las proximidades de dispositi-
vos con el siguiente símbolo:
Distancias de seguridad recomendadas desde los equipos de comunicación de alta frecuencia portátiles y móviles
Potencia nominal del emisor [W]
0.01
0.1
1
10
100
Pautas en materia de perturbaciones electromagnéticas
Concordancia
según
Grupo 1
Clase A
Clase A
Satisface
Pautas de resistencia a la interferencia electromagnética
Nivel de verificación según norma
IEC 60601-1-2
Descarga de contactos: ±8 kV
Descarga de aire: ±15 kV
Cables de alimentación eléctrica:
±2 kV
Cables largos de entrada y
salida: ±1 kV
Tensión cable exterior - Cable
exterior ±1 kV
Tensión cable exterior - Tierra ±2 kV
30 A/m
<5 % V (>95 % caída en V ) durante
t t
medio ciclo a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° y 315°
<5 % V (>95 % caída en V ) durante
t t
1 ciclo a 0°
40 % V (60 % caída en V ) durante 5
t t
ciclos
70 % V (30 % caída en V ) durante
t t
25/30 ciclos (50 Hz/60 Hz) a 0°
<5 % V (>95 % caída en V ) deser-
t t
ción con 250/300 ciclos
(50 Hz/60 Hz)
de 80 MHz a 2,5 GHz: 10 V/m
de 150 kHz a 80 MHz: 3 V
150 kHz-800 MHz
0,12 m (0,39 ft)
0,38 m (1,25 ft)
1,2 m (3,9 ft)
3,8 m (12,5 ft)
Entorno electromagnético
Este dispositivo médico utiliza energía de alta frecuencia exclusivamente
para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de alta frecuencia
son muy bajas y es improbable que los dispositivos electrónicos adyacentes
reciban interferencias.
El producto sanitario está destinado para el uso en instalaciones que no
sean viviendas y en aquellas instalaciones conectadas directamente a una
red de suministro eléctrico pública que también suministra a edificios de
viviendas.
Nivel de concordancia
del producto médico
8 kV
15 kV
2 kV
No aplicable
1 kV
No aplicable
30 A/m
10 V/m
3 V
d = 1,2√p
12 m (39 ft)
Entorno electromagnético
Son preferibles los suelos de madera, hormigón
o azulejo cerámico. Con revestimiento de suelo
sintético, la humedad atmosférica relativa deberá
ser del 30 % como mínimo.
La calidad de la tensión de alimentación debería
equivaler a un ambiente empresarial u hospitala-
rio típico.
La calidad de la tensión de alimentación debería
equivaler a un ambiente empresarial u hospitala-
rio típico.
Cerca de este dispositivo médico no se deben
operar dispositivos con campos magnéticos de
frecuencia de red inusualmente intensos (esta-
ciones de transformador, etc.).
La calidad de la tensión tendría que correspon-
der a la de un ambiente típico comercial u hospi-
talario. Si el usuario quisiera seguir usándolo
incluso durante interrupciones en el sistema de
suministro eléctrico, se recomienda conectar el
dispositivo médico a una fuente de alimentación
ininterrumpida o a una batería.
Distancia mínima recomendada al dispositivo
médico de los equipos portátiles y móviles de
potencia de emisión PEIRP, incluidos sus
cables: d = 0,35√P
Distancia mínima recomendada al dispositivo
médico de los equipos portátiles y móviles de
potencia de emisión PEIRP, incluidos sus
cables:
80 MHz-800 MHz: d = 1,2√P
800 MHz-2,5 GHz: d = 2,3√P
800 MHz-2.5 GHz
d = 2,3√p
0,23 m (0,76 ft)
0,73 m (2,4 ft)
2,3 m (7,6 ft)
7,3 m (23,9 ft)
23 m (76 ft)
ESP
97