Compatibilità Elettromagnetica (Cem) - Derungs Dmed Triango 100 Installation And Operating Instructions Manual

COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM)
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga utilizzato in un ambiente
conforme alla descrizione.
Emissioni
Emissione HF
(CISPR 11)
Emissione HF
(CISPR 11)
Emissioni di corrente armonica
(IEC 61000-3-2)
Emissioni di oscillazioni di tensione
/Flicker (IEC 61000-3-3)
Il dispositivo medico è destinato all'uso in un ambiente come descritto sotto. L'utente deve accertarsi che venga utilizzato in un ambiente
conforme alla descrizione.
Resistenza alle interferenze
Scarica elettrostatica (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Interferenze
Elettriche veloci transienti
Bursts (IEC 61000-4-4)
Transitori ad alta ener-
gia/surge
(IEC 61000-4-5)
Campo magnetico nella
frequenza di alimentazione
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Cali di tensione e brevi inter-
ruzioni
della tensione di alimenta-
zione
(IEC 61000-4-11)
Quantità di interferenze HF
irradiate
(IEC 61000-4-3)
Quantità di interferenze HF
incanalate
(IEC 61000-4-6)
d = distanza di sicurezza raccomandata [m], P = potenza nominale del trasmettitore [W]. La potenza del campo del trasmettitore radio stazionario in
tutte le frequenze deve essere inferiore al livello di conformità in seguito a visita in loco;
Distanze di sicurezza raccomandate per dispositivi di comunicazione ad alta frequenza mobili e portatili
Potenza nominale del trasmettitore [W]
0.01
0.1
1
10
100
Linee guida - interferenze elettromagnetiche
Conformità se-
condo
Gruppo 1
Classe A
Classe A
Conforme
Linee guida - resistenza alle interferenze elettromagnetiche
IEC 60601-1-2 livello di prova
Scarica da contatto: ± 8 kV
Scarica in aria : ± 15 kV
Cavi elettrici: ± 2 kV
Cavi di ingresso e uscita più
lunghi:
± 1 kV
±1 kV tensione cavo esterno -
cavo esterno
±2 kV tensione cavo esterno -
terra
30 A/m
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) 0.5
cycle at 0 °, 45 °, 90 °, 135 °,
180 °, 225 °, 270 °, and 315 °
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) 1 cycle
at 0 °
40 %Vt (60 % dip in Vt) for 5
cycles
70 % Vt(30 % dip in Vt) for 25/30
cycles (50 Hz/60 Hz) at 0 °
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) dropout
250/300 cycles
50 Hz - 60 Hz
Da 80 MHz a 2,5 GHz: 10 V/m
Da 150 kHz a 80 MHz: 3 V
150 kHz - 800 MHz
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo medico impiega l'energia ad alta frequenza esclusivamente per
il proprio funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni ad alta frequenza
sono molto esigue, quindi il disturbo di apparecchiature elettroniche limitrofe
risulta improbabile.
Il dispositivo medico è concepito per l'utilizzo in installazioni diverse da edifici
a uso abitativo e simili, che siano immediatamente allacciate alla stessa rete
a bassa tensione degli edifici a uso abitativo.
Livello di conformità
del dispositivo medico
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Non applicabile
±1 kV
n/d
30 A/m
10 V/m
3 V
d = 1.2√p
12m (39 ft)
Ambiente elettromagnetico
Sono da privilegiare pavimenti in legno, calcestruz-
zo o con piastrelle in ceramica. In caso di pavimenti
con rivestimento sintetico, l'umidità relativa dell'aria
deve essere almeno del 30 %.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commer-
ciali od ospedalieri
.
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella dei tipici ambienti commer-
ciali od ospedalieri
.
Negli ambienti attigui a quello di utilizzo del disposi-
tivo medico non devono essere utilizzati apparecchi
con campi magnetici a frequenza di rete potente
(stazioni trasformatore, ecc.).
La qualità della tensione di alimentazione deve
corrispondere a quella degli ambienti commerciali
od ospedalieri. Se l'utilizzatore non richiede una
funzione avanzata in caso di interruzione dell'ali-
mentazione di corrente, si raccomanda di alimen-
tare il dispositivo medico tramite un gruppo di
continuità o una batteria.
Distanza minima raccomandata da apparecchi radio
mobili e portatili della potenza trasmessa PEIRP dal
dispositivo medico e dai rispettivi cavi: d = 00:35√P
Distanza minima raccomandata da apparecchi radio
mobili e portatili della potenza trasmessa PEIRP dal
dispositivo medico e dai rispettivi cavi:
80 MHz – 800 MHz: d = 1.2√P
800 MHz - 2,5 GHz: d = 2.3√P
800 MHz - 2,5 GHz
d = 2.3√p
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)
67