Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Derungs Dmed Triango 100 Installation And Operating Instructions Manual

COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur doit veiller à
ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Émissions
Émissions HF
(CISPR 11)
Émissions HF
(CISPR 11)
Émissions de courant harmonique
(CEI 61000-3-2)
Limitation des variations de tension
et du papillotement (CEI 61000-3-3)
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique décrit ci-dessous. L'utilisateur doit veiller à
ce qu'il soit bien employé dans un environnement de ce type.
Immunité contre
Décharge électrostatique
(DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides
en salves (CEI 61000-4-4)
Tensions transitoires /
surintensités
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique dans la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
Chutes de tension et inter-
ruptions brèves
de la tension d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Immunité aux champs
électromagnétiques rayon-
nés aux fréquences radioé-
lectriques
(CEI 61000-4-3)
Immunité aux perturbations
conduites, induites par les
champs radioélectriques
(CEI 61000-4-6)
d = distance de protection recommandée [m], P = puissance nominale de l'émetteur [W]. Les intensités de champ des émetteurs radio stationnaires
doivent être inférieures au niveau de compatibilité, et ce dans toutes les fréquences, lors d'un examen sur place. Des perturbations peuvent survenir
dans l'environnement d'appareils portant le symbole suivant :
Distances de protection recommandées par rapport aux dispositifs de communication HF mobiles et portatifs
Puissance nominale de l'émetteur [W]
0.01
0.1
1
10
100
52
Perturbations électromagnétiques - lignes directrices
Conformité
Groupe 1
Classe A
Classe A
Satisfaite
Immunité électromagnétique - lignes directrices
CEI 60601-1-2 Niveau de contrôle
Décharge au contact : ± 8 kV
Décharge à l'air : ± 15 kV
Câbles électriques : ± 2 kV
Câbles d'entrée et
de sortie plus longs : ± 1 kV
±1 kV tension conducteur extérieur
- conducteur extérieur
±2 kV tension conducteur extérieur
- terre
30 A/m
< 5 % Vt (baisse > 95 % en Vt)
0,5 cycle à 0 °, 45 °, 90 °, 135 °,
180 °, 225 °, 270 ° et 315 °
< 5 % Vt (baisse >95 % en Vt)
1 cycle à 0 °
40 % Vt (baisse de 60 % en Vt)
pour 5 cycles
< 70 % Vt (baisse >30 % en Vt)
30 cycles à 0 °
< 5 % Vt (baisse >95 % en Vt)
interruption 250/300 cycles
50 Hz - 60 Hz
80 MHz à 2,5 GHz : 10 V/m
150 kHz à 80 MHz : 3 V
Environnement électromagnétique
Ce dispositif médical utilise une énergie HF uniquement pour son fonction-
nement interne. Ses émissions HF sont ainsi minimes, et il est peu probable
qu'elles perturbent les appareils électroniques à proximité.
Ce dispositif médical est conçu pour une utilisation dans des installations
autres que des bâtiments d'habitation et assimilés, directement raccordés à
un réseau d'alimentation public en basse tension, qui alimente également
des bâtiments d'habitation.
Niveau de compatibilité
du dispositif médical
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Non applicable
±1 kV
s.o.
30 A/m
10 V/m
3 V.
150 kHz - 800 MHz
d = 1,2√p
0,12 m (0,39 ft)
0,38 m (1,25 ft)
1,2 m (3,9 ft)
3,8 m (12,5 ft)
12 m (39 ft)
Environnement électromagnétique
Les sols en bois, béton ou carreaux de céramique
sont préférés. Avec les revêtements de sol synthé-
tiques, l'humidité relative de l'air doit être d'au
moins 30 %.
La qualité de la tension d'alimentation doit corres-
pondre à celle d'un environnement type d'un com-
merce
ou d'un hôpital.
La qualité de la tension d'alimentation doit corres-
pondre à celle d'un environnement type d'un com-
merce
ou d'un hôpital.
Aucun appareil présentant un champ magnétique
extrêmement puissant (transformateur, etc.) ne doit
être utilisé à proximité du dispositif médical.
La qualité de la tension d'alimentation doit corres-
pondre à celle d'un environnement type d'un com-
merce ou d'un hôpital. Lorsque l'utilisateur exige un
fonctionnement continu durant une coupure de
l'alimentation en énergie, il est recommandé
d'alimenter le dispositif médical depuis une source
de courant électrique sans coupure ou une batterie.
Distance minimale recommandée entre les disposi-
tifs radio mobiles et portatifs de puissance d'émis-
sion PEIRP et le produit médical avec ses câbles : d
= 00:35√P
Distance minimale recommandée entre les disposi-
tifs radio mobiles et portatifs de puissance
d'émission PEIRP et le dispositif médical avec ses
câbles :
80 MHz – 800 MHz : d = 1,2√P
800 MHz - 2,5 GHz : d = 2,3√P
800 MHz - 2,5 GHz
d = 2,3√p
0,23 m (0,76 ft)
0,73 m (2,4 ft)
2,3 m (7,6 ft)
7,3 m (23,9 ft)
23 m (76 ft)