Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emv) - Derungs Dmed Triango 100 Installation And Operating Instructions Manual

16

ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)

Denna medicintekniska produkt är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Användaren ska se till att den
används i en sådan miljö.
Emissioner
HF-emissioner
(CISPR 11)
HF-emissioner
(CISPR 11)
Övertonsemissioner
(IEC 61000-3-2)
Emission av spänningsfluktuationer
/flimmer (IEC 61000-3-3)
Den medicintekniska produkten är avsedd att användas i den elektromagnetiska omgivning som anges nedan. Användaren ska se till att den
används i en sådan miljö.
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
(Elektrostatische Entladung,
ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabb transient
Elektriska störningsstorheter
Utbrott (IEC 61000-4-4)
Stötspänningar/överspänningar
(IEC 61000-4-5)
Magnetfält vid nätfrekvens
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spänningsfall och korta avbrott
av försörjningsspänningen
(IEC 61000-4-11)
Emitterade HF-störstorheter
(IEC 61000-4-3)
Ledda HF-störstorheter
(IEC 61000-4-6)
d = rekommenderat skyddsavstånd [m] P = effekt av sändare [W]. Fältstyrkan för stationära radiosändare bör vid alla frekvenser enlighet med en under-
sökning på platsen vara mindre än överensstämmelsenivån. I omgivningen som är märkta med följande symbol är störningar möjliga:
Effekt av sändare [ W ]
0.01
0.1
1
10
100
112
Riktlinjer- elektromagnetiska emissioner
Överensstämmelse
enligt
Grupp 1
Klass A
Klass A
Uppfyller
Riktlinjer- Elektromagnetisk immunitet
IEC 60601-1-2 Testnivå
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Elledningar: ± 2 kV
Längre ingångs- och
utgångsledningar: ± 1 kV
±1 kV spänning ytterledare -
ytterledare
±2 kV Spänning ytterledare - jord
30 A/m
<5 % Vt (>95 % dip i Vt) 0.5 cykel
vid 0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °,
225 °, 270 °, och 315 °
<5 % Vt (>95 % dip i Vt) 1 cykel
vid 0 °
40 %Vt (60 % dip i Vt) under
5 cykler
70 % Vt(30 % dip i Vt) under
25/30 cykler (50 Hz/60 Hz) vid 0 °
<5 % Vt (>95 % dip i Vt) utfall
250/300 cykler
(50 Hz/60 Hz)
80 MHz till 2,5 GHz: 10 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V
Rekommenderade skyddsavstånd till bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning
Elektromagnetisk omgivning
Den medicintekniska produkten använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Därför är RF-strålningen mycket låg och det är osannolikt att när-
liggande elektronisk utrustning bli störd.
Den medicinska produkten är avsedd för användning i andra bostadsinrätt-
ningar som är direkt anslutna till lågspänningselnät som även försörjer
bostadsbyggnader.
Den medicintekniska
produktens överens-
stämmelsenivå
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Inte användbar
±1 kV
ej tillämpbart
30 A/m
10 V/m
3 V
150 kHz - 800 MHz
d = 1.2√p
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
12m (39 ft)
Elektromagnetisk omgivning
Golv av trä, betong eller keramiska plattor är att
föredra. I syntetisk golvbeläggning bör den relativa
fuktigheten vara minst 30 %
Leveransspänningens kvalitet bör motsvara en
typisk kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Leveransspänningens kvalitet bör motsvara en
typisk kommersiell eller
sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten bör
inga enheter med exceptionellt starka kraftfrekven-
ta magnetfält (transformatorstationer etc.) kan
användas
Leveransspänningens kvaliteten bör vara normal
för kommersiell eller sjukhusmiljö. När användaren
begär fortsatt drift i händelse av avbrott i strömförs-
örjningen, rekommenderas att driva den medicins-
ka produkten från en avbrottsfri strömkälla eller ett
batteri.
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara och
mobila radioapparater av sändningseffekten PEIRP
för medicinska produkter inklusive dess ledningar:
d = 0.35√P
Rekommenderat minsta avstånd för bärbara och
mobila radioapparater av sändningseffekten PEIRP
för medicinska produkter inklusive dess ledningar:
80 MHz – 800 MHz: d = 1.2√P
800 MHz - 2.5 GHz: d = 2.3√P
800 MHz - 2.5 GHz
d = 2.3√p
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)