電磁両立性 (Emc) - Derungs Dmed Triango 100 Installation And Operating Instructions Manual

電磁両立性 (EMC)
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この医療機器は下記の電磁環境における使用専用の製品です。使用者は同環境で使用されるよう確実にしてください。
放射
HF照射量
(CISPR 11)
HF照射量
(CISPR 11)
高調波の照射
(IEC 61000-3-2)
電圧変動/フリッカーの照射
(IEC 61000-3-3)
この医療機器は下記の電磁環境における使用専用の製品です。使用者は同環境で使用されるよう確実にしてください。
次の妨害へのイミュニティが
あります：
静電気放電 (ESD)
(IEC 61000-4-2)
電気的高速トランジェント
撹乱/
バーストイミュニティ IEC
61000-4-4)
突発電圧/サージ
(IEC 61000-4-5)
電源周波数での磁場の強さ
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
供給電圧の
電圧降下と短時間中断
(IEC 61000-4-11)
照射HF障害レベル
(IEC 61000-4-3)
随伴HF障害レベル
(IEC 61000-4-6)
d = 推奨される安全距離 [m]、P = 発信側の定格出力 [ W ]。定置型無線送信機の磁界強度は全周波数帯において現場測定に基いて適合閾値未満となっ
ていなければなりません。
発信側の定格出力 [W]
0.01
0.1
1
10
100
電磁妨害に関わるガイドライン
準拠規格
グループ 1
クラス A
クラス A
合格
電磁妨害イミュニティガイドライン
IEC 60601-1-2 試験レベル
接触放電: ± 8 kV
空中放電: ± 15 kV
電源ケーブル: ± 2 kV
より長い入出力
ケーブル: ± 1 kV
±1 kV 電圧 外部ケーブル - 外部ケ
ーブル
±2 kV 電圧 外部ケーブル - アース
30 A/m
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) 0°、45°
、90°、135°、180°、225°、270°
および 315°での 0.5 サイクル
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) 0°での 1
サイクル
5 サイクルに対して 40 %Vt (60 %
dip in Vt)
0°での 25/30 サイクル (50 Hz/60
Hz) に対して<70 % Vt (>30 % dip
in Vt)
<5 % Vt (>95 % dip in Vt) 250/300
サイクルのドロップアウト
(50 Hz/60 Hz)
80 Mhz ～ 2,5 GHz: 10 V/m
150 kHz ～ 80 MHz: 3 V
携帯型又は移動式無線周波通信機器との推奨安全距離
150 kHz - 800 MHz
0.12 m (0.39 ft)
0.38 m (1.25 ft)
1.2 m (3.9 ft)
3.8 m (12.5 ft)
電磁環境
この医療機器は内部機能のみのために高周波エネルギーを使用します。従っ
て高周波照射は極めて僅かであり、隣接機器への干渉はほぼありえまえん。
この医療用製品は、居住用建造物に供給している公共の低電圧給電ネットワ
ークに直接接続される、居住施設での使用に定められています。
医療機器の準拠レベル
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
適用無し
±1 kV
該当なし
30 A/m
10 V/m
3 V
d = 1.2√p
12m (39 ft)
電磁環境
木製、コンクリート、又は、セラミックタイルの床
を推奨します。合成床材の場合は相対空気湿度が最
低 30 % 必要です。
電源電圧の品質は平均的商業施設や病院環境に
対応していることが必要です。
電源電圧の品質は平均的商業施設や病院環境に
対応していることが必要です。
医療機器周囲では電源周波数による異常に強い磁場
を発する装置 (変圧ステーション等) が運用されて
いてはなりません。
電源電圧の品質は平均的商業施設や病院の環境に対
応していなければなりません。停電の際も継続使用
する必要があれば、医療機器は UPS (無停電電源)
か電池に繋いでおいてください。
医療機器の出力を含む医療機器に対する照射出力
PEIRPである携帯型又は移動式無線機器の推奨最短
距離： d = 0.35√P
医療機器の出力を含む医療機器に対する照射出力
PEIRP である携帯型又は移動式無線機器の推奨最
短距離：
80 MHz - 800 MHz: d = 1.2√P
800 MHz - 2.5 GHz: d = 2.3√P
800 MHz - 2.5 GHz
d = 2.3√p
0.23 m (0.76 ft)
0.73 m (2.4 ft)
2.3 m (7.6 ft)
7.3 m (23.9 ft)
23 m (76 ft)
JAP
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