Otto Bock 4R57-WR Instructions For Use Manual page 243

Vse tukaj navedene znamke, trgovska imena ali imena podjetij so lahko regi­
strirane znamke in zanje lahko veljajo pravice zadevnih lastnikov.
Če znamke, uporabljene v tem dokumentu, niso izrecno označene, ni mo­
goče sklepati, da za oznako ne veljajo pravice tretjih oseb.
11.3 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pri­
pomočkih. Na osnovi kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Di­
rektive je bil izdelek uvrščen v razred I. Izjavo o skladnosti je zato proizvaja­
lec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direktive.
12 Tehnični podatki
Pogoji okolice
Skladiščenje in transport v izvirni
embalaži
Skladiščenje in transport brez em­
balaže
Delovanje
Obstojnost v vodi
največja globina vode
Izdelek
Teža [g]
Priključek, proksimalni
Zatezni moment navojnih zatičev/pri­
vojnega vijaka proksimalnega pri­
ključka [Nm]
Priključek, distalni
Najv. telesna teža [kg]
Sistemska višina [mm)
Material
Območje rotacije [°]
Življenjska doba [v letih]
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
najv. 93 % relativne vlažnosti zraka,
brez kondenzacije
-25 °C/-13 °F do +70 °C/+158 °F
najv. 93 % relativne vlažnosti zraka,
brez kondenzacije
-10 °C/+14 °F do +60 °C/+140 °F
najv. 93 % relativne vlažnosti zraka,
brez kondenzacije
Sladka voda, slana ali klorirana voda
3 m
4R57=WR
214
Nastavitveno je­
dro
Adapter nastavitvenega jedra
25
Jeklo, s premazom
4R57=WR-ST
253
Navoj
10
166
47
360
5
243