Otto Bock 4R57-WR Instructions For Use Manual page 60

11.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE
relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi
dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sot­
to la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal
produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII
della direttiva.
12 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Stoccaggio e trasporto nell'imbal­
laggio originale
Stoccaggio e trasporto senza imbal­
laggio
Funzionamento
Resistenza all'acqua
Profondità max. dell'acqua
Prodotto
Peso [g]
Attacco, prossimale
Coppia di serraggio dei perni filetta­
ti/vite di bloccaggio dell'attacco
prossimale [Nm]
Attacco, distale
Peso corporeo max. [kg]
Altezza del sistema [mm]
Materiale
Campo di rotazione [°]
Durata [anni]
60
-25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F
max. 93 % di umidità relativa, senza
condensa
-25 °C/-13 °F ... +70 °C/+158 °F
max. 93 % di umidità relativa, senza
condensa
-10 °C/+14 °F ... +60 °C/+140 °F
max. 93 % di umidità relativa, senza
condensa
Acqua dolce, acqua salata o clorata
3 m
4R57=WR
214
Piramide di regi­
strazione
Alloggiamento piramide di registra­
zione
25
Rivestimento in acciaio
4R57=WR-ST
253
Filettatura
10
166
47
360
5