Otto Bock 4R57-WR Instructions For Use Manual page 216

11.3 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane­
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun­
dere, conform Anexei VII a Directivei.
12 Date tehnice
Condiţii de mediu
Depozitare şi transport în ambalajul
original
Depozitare şi transport fără ambalaj
Utilizare
Rezistenţă la apă
adâncime maximă a apei
Produs
Greutate [g]
Racord, proximal
Moment de strângere a ştifturilor fi­
letate/şurub de fixare a racordului
proximal [Nm]
Racord, distal
Greutatea corporală max. [kg]
Înălţimea sistemului [mm]
Material
Domeniu de rotaţie [°]
Durata de viaţă [ani]
216
-25 °C/-13 °F până la
+70 °C/+158 °F
Umiditate atmosferică relativă max.
93 %, fără condens
-25 °C/-13 °F până la
+70 °C/+158 °F
Umiditate atmosferică relativă max.
93 %, fără condens
-10 °C/+14 °F până la
+60 °C/+140 °F
Umiditate atmosferică relativă max.
93 %, fără condens
Apă dulce, apă sărată sau clorurată
3 m
4R57=WR
214
Miez de ajustare
Locaş pentru miez de ajustare
25
acoperit cu strat de oţel
4R57=WR-ST
253
Filet
10
166
47
360
5