Otto Bock Manu Arexa 50P20 Instructions For Use Manual page 51

7.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi­
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý­
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie­
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved­
nosti podľa prílohy VII smernice.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-12-07
► Перед использованием изделия следует внимательно про­
честь данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необ­
ходимо соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного
и безопасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная ин­
формация, касающаяся подгонки и наложения лучезапястных ор­
тезов Manu Arexa 50P20 и Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортези­
рования верхней конечности, изделие должно контактировать
только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к
применению.
2.2 Показания
• Растяжение в области лучезапястного или седловидного суста­
ва большого пальца кисти
• Ревматоидный артрит
• Симптом "падающей руки" при парезе или параличе лучевого
нерва
50P20 Manu Arexa дополнительно
• Тендопатия лучезапястного сустава
• Повреждение связок, растяжение связок лучезапястного су­
става
Русский
• Нестабильность лучезапястного сустава
• Импинджмент-синдром
• Болевые синдромы в области лучезапястного сустава
• Синдром карпального канала
50P21 Manu Arexa Pollex дополнительно
• Переломы костей дистального отдела предплечья или запя­
стья
• Разрыв связок (частичный разрыв)
• Частичный артродез
• Предоперационные/послеоперационные/посттравматические
состояния, требующие обеспечения иммобилизации лучеза­
пястного сустава
• Раздражения в области лучезапястного сустава и большого
пальца кисти
• Фиксация на ночь
Показания определяются врачом.
2.3 Противопоказания
2.3.1 Абсолютные противопоказания
Не известны.
2.3.2 Относительные противопоказания
При перечисленных ниже заболеваниях и состояниях перед при­
менением изделия следует проконсультироваться с врачом: кож­
ные заболевания и повреждения кожного покрова; воспалитель­
ные процессы; набухшие рубцы, выступающие над поверхностью
51