Aviso Legal - Otto Bock 3R60-PRO ST Instructions For Use Manual

Ottobock recomienda que después del período personal de habituación del paciente a la prótesis
se readapten los ajustes de la articulación de rodilla a las necesidades del paciente.
Por favor, revise la articulación de rodilla al menos una vez al año para comprobar su estado de
desgaste y su funcionamiento correcto, y en caso necesario realice los reajustes oportunos. Ponga
especial atención a la resistencia cinética, a la posición de los rodamientos y a la generación de rui-
dos anómalos. Hay que garantizar siempre que la articulación se flexione y se extienda por completo.
Este componente se ha probado conforme a la norma ISO 10328 con tres millones
de ciclos de carga. Esto equivale a un tiempo de utilización de tres a cinco años
dependiendo del grado de actividad del usuario.
Recomendamos que se efectúen controles anuales de seguridad regulares.

5 Aviso legal

Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
5.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indi-
cado en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al
incumplimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o
una modificación no autorizada del producto.
5.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
52 | Ottobock 3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD