Informations Légales - Otto Bock 3R60-PRO ST Instructions For Use Manual

5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2016-09-02
f Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
f Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
f Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
f Conservare il presente documento.
1 Singoli componenti (fig. 1)
(1) Chiave di regolazione 710H10=2X3
(2) Arresto 4Z59=5.5X6
(3) Targhetta 4G444=3R60-PRO
(4) Protezione superiore degli elementi di fissaggio 4G432
(5) Protezione inferiore degli elementi di fissaggio 4G433
(6) Dispositivo di ancoraggio 4G70 comprendente
4 viti a testa piatta 501T1=M5×16 (a)
4 dadi a due fori 502R1=M5×16 (b)
2 perni filettati 506G3=M8X12-V (c)
1 perno filettato 506G3=M8X10 (d)
2 Descrizione
2.1 Campo d'impiego
Il ginocchio policentrico EBS
regolazione idraulica della fase dinamica, ed è indicato esclusivamente per la protesizzazione di
amputazioni degli arti inferiori.
EBS= Ergonomically Balanced Stride (Sicurezza elastica della flessione)
3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
presenta un dispositivo di sicurezza idraulico per la flessione e una
PRO
Italiano
Ottobock | 33