Juridische Informatie - Otto Bock 3R60-PRO ST Instructions For Use Manual

Dit prothesedeel is volgens ISO 10328 beproefd met drie miljoen belastingscycli. Af-
hankelijk van de mate van activiteit van de geamputeerde komt dit overeen met een
gebruiksduur van drie tot vijf jaar.
Wij adviseren het prothesedeel principieel eens per jaar te controleren op zijn veiligheid.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toepassing. Daarom kun-
nen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen
en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de
aanwijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van
niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het
product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2016-09-02
f Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
f Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
f Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
f Förvara detta dokument.
1 Komponenter (bild 1)
(1) Inställningsnyckel 710H10=2X3
(2) Gummistopp 4Z59=5.5X6
(3) Varuskylt 4G444=3R60-PRO
(4) Övre knäkåpa 4G432
(5) Undre knäkåpa 4G433
(6) Injutningsadapter 4G70 med
4 Bultar 501T1=M5×16 (a)
4 Tvåhålsmuttrar 502R1=M5×16 (b)
2 Gängstift 506G3=M8X12-V (c)
1 Gängstift 506G3=M8X10 (d)
3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
Svenska
Ottobock | 71