Otto Bock 50R30 Lumbo TriStep Instructions For Use Manual page 30

Depois de secar, voltar a fixar o elemento de apoio (4) e o elemento de transição (5) sobre a
ortótese através do velcro e recolocar o fixador do cinto (7) através do rebite clip (8) nos fechos
abdominais (3).
30 °C
86 °F
11 Restrições de utilização
A 50R30N Lumbo TriStep foi concebida para a utilização em apenas um paciente. Esta ortótese
só é adequada para o contacto com pele intacta.
Atenção!
As peças a moldar e peças que entram em contacto directo com a pele podem provocar
riscos funcionais ou higiénicos se a ortótese for utilizada por outra pessoa. Exemplos
de riscos funcionais:
• A formação de rasgos do material
• Quando houver desgaste do material devido à frequência da muda.
A duração de utilização ou a duração do porte da ortótese dependem da indicação médica.
Atenção!
A 50R30 Lumbo TriStep contém peças metálicas e deve ser retirada quando for rea-
lizado exame no tomógrafo de ressonância magnética nuclear.
12 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
12.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados
pela não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada
ou à modificação do produto sem permissão.
12.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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