Rechtliche Hinweise - Otto Bock 3R60 Instructions For Use Manual

Dieses Passteil ist nach ISO 10328 auf drei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies
entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von drei bis
fünf Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.

5 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Last update: 2017-07-10
f Please read this document carefully before using the product.
f Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
f Instruct the user in the proper and safe use of the product.
f Please keep this document in a safe place.
1 Single components (Fig. 1)
(1) 710H10=2×3 Adjustment Wrench
(2) 4Z59=5.5×6 Extension Stop
(3) 4G444=3R60-N Signature Plate
(4) 4G375 Protective Knee Cap
(5) 4G70 Lamination Anchor with
4 pcs of 501T1=M5×16 Truss Head Screw (a)
4 pcs of 502R1=M5×16 Round Nut with two holes (b)
2 pcs of 506G3=M8×12-V Set Screw (c)
1 pc. of 506G3=M8×10 Set Screw (d)
3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD
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Ottobock | 15