Juridisk Information - Otto Bock 3R60 Instructions For Use Manual

4.5 Underhållstips
Observera - var god informera brukaren!
Allt efter omgivning- och användningskrav kan knäledens funktion påverkas. För att
förhindra att brukaren utsätts för risker, får knäleden ej längre användas om märkbara
förändringar kan iaktagas när det gäller funktionen. Dessa kännbara funktionsföränd-
ringar kan yttra sig som t ex. tröggående, ofullständig sträckning, avtagande svingfas-
styrning resp. säkerhet i belastningsfasen, ljudutveckling etc.
Åtgärder efter kännbar funktionsförändring:
Uppsök genast din hjälpmedelcentral för genomgång av protesen.
Observera!
Knäleden får inte smörjas- eller fettas in, då risken består att skada lager och ledens
funktion kan gå förlorad.
Observera!
Undvik användande av aggressiva rengöringsmedel. Dessa skulle kunna skada lager,
tätningar och plastdelar.
Demontera ej leden! Uppsök din hjälpmedelcentral för genomgående kontroll av leden.
Ottobock rekommenderar att knäleden anpassas på nytt efter brukarens krav efter en för brukaren
individuell invänjningstid. Det är viktigt att kontrollera knäleden på förslitning och funktion och att
vid behov utföra efterjusteringar åtminstone en gång per år. Ge särskild akt på rörelsemotstånd
och ovanliga missljud. Leden måste alltid kunna böjas och sträckas fullständigt.
Den här komponenten har testats på tre miljoner belastningscykler i enlighet med
ISO 10328. Detta motsvarar - allt efter brukarens aktivitetsnivå – en användningstid
på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att årliga säkerhetskontroller genomförs.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
80 | Ottobock 3R60, 3R60=ST, 3R60=KD, 3R60=HD