Apex Digital iCH Prime Instruction Manual page 78

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1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour
pouvoir être consulté ultérieurement.
1.1 Informations Générales
L'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) consiste en l'obstruction intermittente et répétitive du
conduit respiratoire supérieure qui entraîne un blocage complet (apnée) ou partiel
(hypoapnée) de la respiration pendant le sommeil. Le syndrome varie en fonction du niveau
de détente de la langue et du muscle du voile palatal.
Le traitement le plus commun de l'AOS est la pression positive continue en ventilation
spontanée (PPC). Les appareils de PPC peuvent fournir une pression d'air constante dans
votre système respiratoire supérieur grâce à un masque nasal. La pression d'air constante
peut ouvrir vos voies respiratoires pendant votre sommeil et par conséquent éviter l'AOS.
Cet appareil est un système de pression positive continue en ventilation spontanée contrôlé
par un microprocesseur. Ses caractéristiques principales sont un écran LCD contrôlé par un
menu, un réglage du RAMPE, une compensation d'altitude, un compteur d'utilisation, et un
compteur total. Le fonctionnement silencieux vous permet par ailleurs de dormir
confortablement. Et le compteur d'utilisation / total enregistre les paramètres d'utilisation qui
serviront de référence au praticien.
Le système a été testé et est conforme aux normes suivantes:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
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MHz et 40,70 MHz.
b) Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la
plage de fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement de
communication mobile/portable puisse gêner s'il était introduit dans les zones de patient. C'est
pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la distance de
séparation pour l'émetteur dans ces plages de fréquence.
c) Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les
téléphones (cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la diffusion
radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision. Pour
évaluer l'environnement électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut envisager une
inspection électromagnétique du site. Si l'intensité du champ mesuré à l'emplacement dans
lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF applicable, il faut observer
l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une performance anormale est observée,
des mesures additionnelles s'avèrent nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement
de l'appareil.
d) Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 3 V/m.
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