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Português
EMC - Declaração de Advertência
Este aparelho foi testado e cumpre com os limites de aparelhos médicos do EN 60601-1-2:2007. Estes
limites estão concebidos para proporcionar uma protecção razoável contra interferências prejudiciais
de uma típica instalação médica. Este dispositivo gera, utiliza e pode difundir energia de frequência e,
senão for instalada e utilizada de acordo com as instruções, pode gerar pequenas interferências
noutros aparelhos que estejam perto. Não obstante, não há garantia que a interferência não ocorra
numa determinada instalação. Se este aparelho causa interferências prejudiciais a outros aparelhos,
poderão ser determinados desligando ou ligando o equipamento, convida-se o utilizador a ser ele
quem corrija a interferência com uma ou várias das medidas a seguir apresentadas:
Recolocar e reorientar o aparelho receptor.
Aumentar a distância entre aparelho e aparelho.
Ligar o aparelho a uma tomada diferente do resto dos aparelhos.
Consulte com o seu fabricante ou o seu serviço técnico correspondente para obter mais ajuda.
O sistema foi submetido a prova e autorizado pelas normas seguintes:
1.2 Uso previsto
Este aparelho está destinado a fornecer uma pressão positiva contínua às vias respiratórias
(CPAP) para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono em adultos (AOS). O humidificador com
aquecedor integrado foi concebido para aumentar a humidade do ar proveniente do CPAP,
aliviando dessa forma os sintomas de secura no nariz e garganta que são sentidos por algumas
pessoas.
Atenção: Alguns pacientes podem ter contra indicações pré existentes relativamente à
terapia CPAP ou podem potencialmente sofrer efeitos secundários devido à
utilização do equipamento CPAP. Consulte o seu médico caso tenha dúvidas
relativamente a esta terapia.
NOTA: Equipamento não adequado para a utilização na presença de uma mistura anestésica
inflamável com ar ou com oxigénio ou óxido nitroso.
FDA
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German
Magnetfelder mit
energietechnischen
3 A/m
Frequenzen (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
HINWEIS: U
entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
T
Hinweise und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerät ist zur Nutzung in nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen. Anwender dieses Gerätes sollten dafür Sorge tragen, dass das Gerät in einer solchen
Umgebung eingesetzt wird.
Immunitätstest
IEC60601-Prüfpegel Einhaltung von
3 Vrms, 150 kHz bis
Hochfrequenzleitung
80 MHz außerhalb
IEC 61000-4-6
der ISM-Bänder
Abgestrahlte Hochfrequenz
3 V/m, 80 MHz bis
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
werden.
Magnetfelder mit
energietechnischen
3 A/m
Frequenzen sollten typische
Pegel einer kommerziellen oder
Klinikumgebung aufweisen.
Angaben zum
Vorgaben
elektromagnetischen Umfeld
Der Abstand von tragbaren und
mobilen
HF-Kommunikationsgeräten zu
beliebigen Teilen dieses
Gerätes (einschließlich Kabeln)
sollte den empfohlenen
Mindestabstand, der sich aus
der für den Sender passenden
Gleichung ergibt, nicht
unterschreiten.
Empfohlener Mindestabstand
=
150 kHz bis 80
d
1
2 ,
P
a
3 Vrms
MHz
3 V/m
=
150 kHz bis 80
d
1
2 ,
P
MHz
=
80 MHz bis 2,5 GHz
d
2
3 ,
P
P entspricht der maximalen
Ausgangsleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Hersteller
des Senders, d entspricht dem
empfohlenen Abstand in
b
Metern (m).
Feldstärken von festen
HF-Sendern, ermittelt durch
121
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