Table of Contents
Advertisement
Nederlands
Dutch
EMC - Waarschuwingen
Dit apparaat werd volgens EN 60601-1-2:2007 getest en voldoet aan de grenswaarden voor
medische hulpmiddelen van deze norm. Deze grenswaarden dienen om een passende
bescherming te bieden tegen schadelijke interferenties van een typische geneeskundige installatie.
Deze installatie produceert, gebruikt en verspreidt mogelijk frequentie-energie en kan, als ze niet
volgens de aanwijzingen geïnstalleerd en gebruikt wordt, geen interferenties veroorzaken bij
andere apparaten die zich in de buurt bevinden. Toch is niet gewaarborgd dat de interferentie niet
bij een bepaalde installatie optreedt. Als dit apparaat schadelijke interferenties bij andere
apparaten veroorzaakt, kunnen deze door het uit- of aanschakelen van het apparaat vastgesteld
worden. De gebruiker wordt verzocht om de interferentie door een of meerdere van de volgende
maatregelen te corrigeren:
Het ontvangstapparaat opnieuw opstellen en opnieuw uitrichten.
De onderlinge afstand tussen de apparaten vergroten.
Aansluiting van het apparaat op een afzonderlijk stopcontact.
Voor verdere hulp kunt u zich tot uw fabrikant of de overeenkomstige klantendienst wenden.
Het systeem werd aan een conformiteitstest onderworpen en voldoet aan de volgende normen:
FDA
1.2 Voorzien gebruiksdoel
Dit apparaat dient om een continue positieve druk voor de ademhalingswegen (CPAP) te leveren
voor de behandeling van obstructieve slaapapneu bij volwassenen (OSA). De geïntegreerde
verwarmde luchtbevochtiger dient om de luchtvochtigheid van de CPAP te verhogen bij een
continue positieve druk voor de ademhalingswegen. Hierdoor zouden de symptomen bij mensen
met een droge neus en een droge keel gelinderd worden. .
Waarschuwing: Sommige patiënten kunnen reeds bestaande contra-indicaties
hebben voor de CPAP-therapie of kunnen potentiële nevenwerkingen
ondervinden bij het gebruik van het CPAP-apparaat. Raadpleeg uw
arts als u vragen hebt betreffende uw therapie.
INFO:
Het apparaat is niet geschikt voor gebruik in een omgeving waar
ontvlambare narcosemiddelen aanwezig zijn die zuurstof of stikstofoxide
bevatten.
128
Español
Campo magnético de la
frecuencia de suministro
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
T
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Radiofrecuencia conducida
3 Vrms de 150 kHz
IEC 61000-4-6
a 80 MHz fuera de
las bandas ICM
Radiofrecuencia irradiada
3 V/m de 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
Los campos magnéticos de la
frecuencia de suministro deben
tener los niveles característicos
3 A/m
de una ubicación normal en un
entorno comercial u hospitalario
normal.
Homologación
Entorno electromagnético: guía
Los equipos portátiles y
móviles de comunicaciones por
radiofrecuencia deben
utilizarse alejados de todos los
componentes del dispositivo,
incluidos los cables, a la
distancia de separación
mínima recomendada
calculada a partir de la
ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
=
de 150 kHz a 80
d
1
2 ,
P
MHz
=
de 150 kHz a 80
d
1
2 ,
P
3 Vrms
MHz
=
de 80 MHz a 2,5
d
2
3 ,
P
a
GHz
3 V/m
Donde P es la potencia de
salida nominal máxima del
transmisor en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d
es la distancia de separación
recomendada en metros (m)
Las intensidades de los
campos generados por
transmisores de
radiofrecuencia fijos,
determinadas por un estudio
electromagnético del
c
emplazamiento
, deben ser
45
b
.
Advertisement
Table of Contents
