Allgemeine Informationen - Apex Digital iCH Prime Instruction Manual

German
1. Einführung
Dieses Handbuch muss für die Anfangseinstellung des Systems verwendet und für zukünftiges
Nachschlagen aufbewahrt werden.

1.1 Allgemeine Informationen

Die obstruktive Schlaf-Apnoe (OSA) ist ein Ereignis, bei dem die wiederholte und
intermittierende Obstruktion des oberen Atemtrakts zum vollständigen (Apnoe) oder teilweisen
(Hypo-Apnoe) Atemstillstand während des Schlafs führt. Das Syndrom variiert je nach Grad der
Entspannung der Zunge und des Spannmuskels des Gaumensegels.
Die meist verbreitete Behandlung der OSA ist ein kontinuierlicher positiver Druck auf die
Atemwege (CPAP). CPAP-Geräte liefern einen konstanten Luftdruck für die oberen Atemwege
mit Hilfe einer Nasenmaske. Dieser konstante Luftdruck kann Ihre Atemwege während des
Schlafs geöffnet halten, und auf diese Weise den Verschluss der oberen Atemwege und
Schlafapnoe verhindern.
Dieses Gerät erzeugt kontinuierlichen positiven Druck auf die Atemwege, gesteuert durch
Mikroprozessoren. Es hat einen beleuchteten LCD-Bildschirm, der über Menüs funktioniert, eine
universelle Stromversorgung und erlaubt eine variable Einstellung der Rampenzeit Es hat einen
automatischen Höhenausgleich und einen Behandlungszähler, sowie einen Gesamtbetriebs-
zähler. Sein geräuscharmer Betrieb gewährleistet einen ruhigen Schlaf. Der Gesamt-
zähler/Behandlungszähler sorgt für einen genauen Beleg der Nutzung als Referenz für den Arzt.
Das System wurde geprüft und zugelassen entsprechend den folgenden Normen:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
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Português
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se o intervalo de frequência superior.
NOTA 2: Estas directrizes podem não se aplicar em todas as situações. A propagação
electromagnética é afectada pela absorção e reflexo das estruturas, objectos e pessoas.
a) Bandas ISM (industrial, scientific and medical; industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80
MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz;13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a
40,66 MHz a 40,70 MHz.
b) Os níveis de compatibilidade nas bandas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e no
intervalo de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz têm por finalidade diminuir a possibilidade de
interferências por parte de equipamento de comunicação móvel/portátil caso este seja
inadvertidamente levado para as áreas reservadas aos doentes. Por este motivo, um factor
adicional de 10/3 é usado para calcular a distância recomendada para os transmissores nesses
intervalos de frequência.
c) A potência de campo dos transmissores fixos como, por exemplo, estações base para telemóveis
e telefones sem fios e para telefones de linha fixa móveis, rádios amadores, estações de rádio AM
e FM e estações de televisão não podem, teoricamente, ser previstas com precisão. Para avaliar
o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deve ser considerada a realização
de um teste electromagnético. Se a potência de campo medida no local em que o dispositivo é
usado exceder o nível de compatibilidade RF acima, o dispositivo deve ser verificado para se
determinar se está a funcionar normalmente. Se for detectado um funcionamento anómalo,
podem ser necessárias medidas adicionais tais como a reorientação ou reposicionamento do
dispositivo.
d) Nos intervalos de frequência acima dos 150 kHz a 80 MHz, a potência do campo deve ser inferior
a 3 V/m.
deve ser inferior ao nível de
compatibilidade em cada
d
intervalo da frequência .
Podem existir interferências
nas proximidades do
equipamento assinalado com o
símbolo seguinte:
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