Appendice A: Informazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica - Apex Digital iCH Prime Instruction Manual

Italiano
Appendice A: Informazioni sulla Compatibilità
Elettromagnetica
Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – Guida
Emissioni armoniche Classe A
Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,
IEC61000-3-2
compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli
Fluttuazioni della Conforme
direttamente collegati alla rete pubblica di
tensione/ Emissioni di
alimentazione a basso voltaggio.
sfarfallii
IEC61000-3-3
Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di immunità Test IEC60601
Scarica elettrostatica Contatto ±6kV
(ESD) IEC61000-4-2 ±8kV aria
Transitorio elettrico rapido ±2 kV per linea di
/raffica alimentazione
IEC61000-4-4 ±1 kV per linea di
entrata/uscita
Sovratensione ±1 kV per modalità
IEC61000-4-5 differenziale
±2kV per modalità
comune
Cali di tensione, brevi e <5 % di U (>95%
T
sbalzi di tensione nelle di calo in U ) per
T
linee di entrata 0,5 interruzioni
dell'alimentazione 40% di U (60% di
T
IEC61000-4-11 in UT) per 5 cicli
70% di U (30% di
T
calo in U ) per 25
T
cicli <5% U (>95%
T
di calo in U ) per 5
T
sec.
Conformità Livello elettromagnetico
Guida Ambiente
Contatto ±6kV
I pavimenti devono essere di
±8kV aria
legno, cemento o piastrelle di
ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti con
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno
del 30%.
±2 kV per linea di La qualità della potenza della
alimentazione rete deve essere quella di un
±1 kV per linea di tipico ambiente commerciale o
entrata/uscita ospedaliero.
±1 kV per modalità La qualità della potenza della
differenziale rete deve essere quella di un
±2kV per modalità tipico ambiente commerciale o
comune ospedaliero.
<5% di U (>95% di
La qualità della potenza della
T
calo in UT) per 0,5
rete deve essere quella di un
interruzioni 40% di
tipico ambiente commerciale o
U (60% di in U )
T T
ospedaliero.
per 5 cicli
Se l'utente di questo dispositivo
70% di U (30% di
T
ha bisogno di un utilizzo
calo in U ) per 25
T
continuo anche durante un
cicli <5% U (>95%
T
blackout, è consigliabile
di calo in U ) per 5
T
alimentare il dispositivo tramite
sec.
un gruppo di continuità o una
batteria.
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English
1. Introduction
This manual should be used for initial set up of the system and saved for reference purpose.
1.1 General Information
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a condition that an intermitted and repetitive obstruction of the
upper respiratory tract causes a complete (apnea) or partial (hypopnea) block of breathing airflow
during sleep. The syndrome varies depending on the degree of relaxation of the tongue and soft
palate muscle.
The most common treatment for OSA is Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). CPAP
devices can deliver a constant air pressure into your upper airway via a nasal mask. This constant
air pressure can keep your airway open during sleep, therefore prevents the OSA.
This device is a micro-processor controlled continuous positive airway pressure device. It features
the illuminated, menu-driven LCD display, universal power supply and ramp time adjustment. The
ramp time adjustment and ultra quiet operation ensure you to fall asleep comfortably while air
pressure slowly builds up to treatment level. The user compliance meter records the total
system's operating time for physician's reference.
The system has been tested and successfully approved to the following standards:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
For US and CANADA only
Medical Equipment- CPAP with integrated heated humidifier
E348970
WITH RESPECT TO ELECTRICAL SHOCK,
53DG FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY
IN ACCORDANCE WITH ANSI/AAMI
ES60601-1 (2005,3rd ed.) and CAN / CSA C22.2 No.
60601-1 (2008, 3
Le produit à été testé avec des équipements médicaux et respecte les normes UL 60601-1 & CAN/CSA C22.2
No.601.1. prévenant les choc électrique, le feu et les risques de blessures physiques.
rd
ed.) and IEC 60601-1-11
3