Apex Digital iCH Prime Instruction Manual page 72

Português
Frequência-potência
(50/60 Hz) dos campos
3 A/m
magnéticos
IEC61000-4-8
NOTA: U é a tensão a.c. da rede antes da aplicação do teste de nível
T
Directrizes e declaração do fabricante – Imunidade electromagnética:
Este dispositivo destina-se a ser utilizado em ambientes electromagnéticos tal como especificado em
baixo. O utilizador deste dispositivo deve certificar-se de que o mesmo é utilizado no tipo de ambiente a
que se destina.
Nível de teste
Teste de imunidade
IEC60601
3 Vrms150 kHz a
Radiofrequência conduzida
80 MHz fora das
IEC 61000-4-6
a
bandas ISM
Radiofrequência radiada
3 V/m 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
através de bateria.
A frequência-potência dos
campos magnéticos deve
apresentar valores
3 A/m
característicos para
estabelecimentos comerciais
ou hospitais.
Ambiente electromagnético -
Compatibilidade
Directrizes
O equipamento de
comunicação portátil e RF
móvel não deve ser usado
próximo de qualquer parte
deste dispositivo, incluindo os
cabos, e tendo em atenção a
distância recomendada
calculada segundo a equação
aplicável à frequência do
transmissor.
Distância recomendada
= 150 kHz a 80 MHz
d 1 2 , P
3 Vrms
= 150 kHz a 80 MHz
d 1 2 , P
=
3 V/m 80 MHz a 2,5 G
d 2 3 , P
MHz
P é a potência de saída
máxima do transmissor em
watts (W) segundo o fabricante
do mesmo e d é a distância
recomendada em metros (m).
A potência do campo dos
transmissores RF, tal como
determinada por um teste
electromagnético do local
70
German
EMC - Warnhinweis
Dieses Gerät wurde nach EN 60601-1-2:2007 getestet und erfüllt die Grenzwerte für medizinische
Geräte dieser Norm. Die Grenzwerte dienen dazu, einen angemessenen Schutz gegen schädliche
Interferenzen einer typischen ärztlichen Einrichtung zu gewähren. Dieses Gerät erzeugt, nutzt und
verbreitet möglicherweise Strahlungsenergie und kann, falls es nicht gemäß den Anweisungen
installiert und genutzt wird, kleinere Interferenzen bei anderen sich in der Nähe befindlichen
Geräten verursachen. Dennoch kann nicht in jedem Fall garantiert werden, dass nicht bei einer
bestimmten Installation Interferenzen auftreten. Falls dieses Gerät schädliche Interferenzen bei
anderen Geräten erzeugt, können diese durch Aus- oder Einschalten des Geräts festgestellt
werden. Der Nutzer wird gebeten, die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden
Maßnahmen zu korrigieren:
Neuaufstellung und Neuausrichtung des Empfangsgeräts.
Erhöhung des Abstands zwischen beiden Geräten.
Anschluss des Geräts an eine separate Steckdose.
Für weitere Hilfen wenden Sie sich bitte an Ihren Hersteller oder den entsprechenden
Kundendienst.
Das System wurde einer Prüfung unterzogen und erfüllt die folgenden Normen:
ISO 17510-1
1.2 Vorgesehener Verwendungszweck
Dieses Gerät dient dazu, kontinuierlichen positiven Druck für die Atemwege (CPAP) zur
Behandlung der obstruktiven Schlaf-Apnoe bei Erwachsenen (OSA) zu liefern (12 Jahre und älter).
Der integrierte beheizte Befeuchter dient dazu, die Feuchtigkeit der Luft vom CPAP zu erhöhen,
womit die Symptome einer trockenen Nase und eines trockenen Halses gelindert werden, die
eventuell auftreten könnten.
Achtung: Falls Sie Nebenwirkungen während der Therapie spüren oder Fragen zu ihrer
Therpaie haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
WICHTIG: Dieses Gerät darf nicht in der Nähe eines brennbaren anästhetischen
Luft-Sauerstoff- oder Luft-Lachgas-Gemischs verwendet werden.
b
c
,
103