Uso Previsto - Apex Digital iCH Prime Instruction Manual

Nederlands
Dutch
Magneetvelden met
energietechnische
3 A/m
frequenties (50/60 Hz)
IEC61000-4-8
AANWIJZING: U voldoet aan de wisselspanning voor de toepassing van de testpegel.
T
Aanwijzingen en verklaringen van de fabrikant - elektromagnetische
verdraagzaamheid:
Dit apparaat is voorzien voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgevingen.
De gebruikers van dit apparaat moeten ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving
gebruikt wordt.
Immuniteitstest IEC60601-controlep
egel
3 Vrms, 150 kHz tot
Hoogfrequentieleiding 80 MHz buiten de
IEC 61000-4-6 ISM-banden
Afgestraalde hoogfrequentie 3 V/m, 80 MHz tot
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
batterijen/accu's.
Magneetvelden met
energietechnische frequenties
3 A/m moeten een typische pegel van
een commerciële omgeving of
een kliniekomgeving vertonen.
Conformiteit Gegevens over de
elektromagnetische omgeving
De afstand van draagbare en
mobile
HF-communicatieapparaten tot
willekeurige delen van dit
apparaat (inclusief kabels) mag
niet minder bedragen dan de
aanbevolen minimumafstand
die berekend wordt op basis
van de frequentie van de
zender met een vergelijking.
Aanbevolen minimumafstand
= 150 kHz tot 80
d 1 2 , P
3 Vrms
MHz
3 V/m
= 150 kHz tot 80
d 1 2 , P
MHz
= 80 MHz tot 2,5 GHz
d 2 3 , P
P komt overeen met het
maximale uitgangsvermogen
van de zender in Watt (W)
volgens de fabrikant van de
zender, d voldoet aan de
aanbevolen afstand in meters
b
(m).
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Español
Advertencia CEM (compatibilidad electromagnética)
Este equipo ha sido testado y se ha demostrado que cumple los límites marcados para aparatos
médicos según las normas IEC 60601-1-2:2007. Estos límites han sido diseñados para facilitar
una protección contra interferencias nocivas en una instalación médica. Este equipo genera, emplea y
puede irradiar energía de radiofrecuencia. Si no se instala y se utiliza siguiendo las instrucciones,
podría originar interferencias nocivas a otros dispositivos que pudieran encontrase en las proximidades.
Sin embargo no hay una garantía total de que no se vayan a dar interferencias con una instalación
concreta. Si éste equipo diera lugar a interferencias nocivas con otros dispositivos, lo cual se puede
comprobar encendiendo y apagando el equipo, se aconseja al usuario aplicar una o varias de las
siguientes medidas:
Recolocar y reorientar el aparato receptor.
Aumentar la distancia entre aparato y aparato.
Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.
Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener ayuda.
Se han realizado las pruebas pertinentes con este sistema y ha sido aprobado de conformidad
con la normativa no-obligatoria siguiente: FDA.

Uso previsto

Este aparato está destinado a suministrar una presión positiva continua a las vías respiratorias (CPAP)
para el tratamiento de la Apnea Obstructiva del Sueño en adultos (AOS). El humidificador calentador
integrado fue diseñado para aumentar la humedad del aire del CPAP aliviando los síntomas de nariz y
garganta seca experimentadas por algunas personas.
Precauciones: Algunos pacientes pueden tener contraindicaciones para terapia CPAP o
podrían experimentar algunos efectos secundarios derivados del uso del
CPAP. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta relacionada con la
terapia.
NOTA: Aparato no adecuado para uso en presencia de compuesto anestésico
inflamable con aire o con oxígeno o óxido nitroso.
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