Contraindicaciones Y Efectos Secundarios; Compatibilidad Electromagnética - IGEA OSTEOSPINE User Manual

IGEA
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- La batería recargable es un residuo contaminante y debe eliminarse conforme a la legislación
vigente en la materia.
- El dispositivo está provisto de mecanismos de autocontrol del correcto funcionamiento. El sistema
avisa de cualquier anomalía que se detecte y se describe en el manual de instrucciones. Las
posibles anomalías de funcionamiento no influyen en la eficacia terapéutica.
- Para garantizar la fiabilidad de las prestaciones, el fabricante recomienda someter el sistema a un
procedimiento de mantenimiento ordinario y al control de los parámetros de funcionamiento, con
una periodicidad no superior a los 24 meses de uso, que deberá solicitarse al servicio de atención
al cliente de IGEA.
- El generador puede limpiarse utilizando un paño humedecido ligeramente en agua o un detergente
neutro; la limpieza del generador debe llevarse a cabo con el aparato apagado y desconectado del
cargador.
5.2

Contraindicaciones y efectos secundarios

En los numerosos estudios llevados a cabo a nivel internacional no se han observado efectos
secundarios atribuibles a la terapia en su conjunto, aunque es necesario observar las siguientes
precauciones:
- Si una mujer está embarazada o prevé quedarse embarazada, aunque no se han descrito efectos
adversos relacionados con la terapia, como medida de precaución, debe evitar el tratamiento
directo de los huesos de la pelvis. En cualquier caso, informar siempre al médico que ha prescrito
el tratamiento, que valorará la necesidad de continuarlo o suspenderlo en cada caso.
- A los portadores de marcapasos se les aconseja consultar a su cardiólogo las características del
marcapasos y, en cualquier caso, no someterse a terapias que supongan la aplicación de los
electrodos cerca del marcapasos.
- En caso de que la piel presente lesiones o irritaciones en la zona en la que está prevista la
colocación de los electrodos, es necesario consultar al médico que ha recetado la terapia, que
indicará al paciente una posición alternativa o la necesidad de suspender la terapia.
- La terapia no debe realizarse a la vez que otras terapias o aplicaciones de aparatos
electromédicos que impliquen la liberación de energía al cuerpo del paciente mediante el uso de
electrodos, en particular si utilizan señales de alta frecuencia, ya que pueden interactuar con el
funcionamiento del dispositivo y provocar daños al paciente o al dispositivo.
- El uso del dispositivo mientras se toman medicamentos no presenta ninguna contraindicación
por regla general. El médico que prescribe la terapia deberá ser informado de que el paciente
toma determinados medicamentos.
5.3 Compatibilidad electromagnética
OSTEOSPINE ha sido sometido a pruebas y certificado de conformidad con los estándares de
compatibilidad electromagnética de los dispositivos médicos y declarado apto para el uso doméstico.
OSTEOSPINE puede utilizarse a la vez que otros dispositivos eléctricos o electrónicos, siempre que
estos cumplan los estándares habituales, sin provocar interferencias ni alteraciones. En cualquier
caso, deben observarse los siguientes requisitos generales:
- OSTEOSPINE no debe utilizarse superpuesto a otros dispositivos ni cerca de ellos. Si es
necesario hacerlo así, es preciso observar el producto sanitario para comprobar que funciona
normalmente en la configuración en la que se utiliza;
- OSTEOSPINE requiere precauciones especiales en lo que respecta a la compatibilidad
electromagnética y debe instalarse y utilizarse respetando la información sobre la compatibilidad
electromagnética suministrada, a continuación, en este manual.
- OSTEOSPINE no debe llevarse a cabo a la vez que otras terapias o aplicaciones de aparatos
electromédicos que impliquen la liberación de energía al cuerpo del paciente mediante el uso de
electrodos, en particular si utilizan señales de alta frecuencia, ya que pueden interactuar con el
funcionamiento del dispositivo y provocar daños al paciente o al dispositivo.
- El uso de accesorios, electrodos y cables diferentes a los especificados y suministrados
directamente por el fabricante del modelo OSTEOSPINE puede suponer un aumento de las
emisiones o una disminución de la inmunidad de OSTEOSPINE y provocar un funcionamiento
inadecuado.
OSTEOSPINE – Manual del usuario
OSTEOSPINE – Manual del usuario ES
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