Kontraindikationen Und Nebenwirkungen; Elektromagnetische Verträglichkeit - IGEA OSTEOSPINE User Manual

IGEA
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- Keinen Teil des Systems in Wasser oder Flüssigkeiten jeder Art tauchen, und keine Flüssigkeiten
auf diese gießen. Im Falle versehentlichen Eintauchens des Generators das System nicht
verwenden und
Kontrolle/Reparatur abgeben.
- Hitzeeinwirkungen auf den Akku verwenden und diesen nicht ins Feuer werfen – Explosionsgefahr!
- Vor Gebrauch stets sicherstellen, dass Anschlusskabel und Ladegerät keine sichtbaren Schäden
aufweisen. Andernfalls wenden Sie sich an den Hersteller oder ein zugelassenes
Kundendienstcenter.
- Stets die Unversehrtheit der Elektroden prüfen. Bei Beschädigung wenden Sie sich an ein
zugelassenes Kundendienstcenter.
- Reißen oder übermäßiges Ziehen an dem aus der Elektrode austretenden Kabel vermeiden. Eine
Unterbrechung des Kabels macht die Elektrode unbrauchbar.
- Mechanische Stöße am Gerät und seinen Teilen während Transport und Betrieb sind zu
vermeiden.
- Der Akku ist ein umweltschädlicher Abfall und ist entsprechend den einschlägigen gesetzlichen
Vorschriften zu entsorgen.
- Das Gerät verfügt über Vorrichtungen für die Selbstkontrolle des einwandfreien Betriebs, jede
auftretende Anomalie wird vom System gemeldet und ist in der Gebrauchsanleitung beschrieben.
Etwaige Betriebsstörungen haben keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der Behandlung.
- Zur Gewährleistung verlässlicher Leistung empfiehlt der Hersteller, das System mindestens alle 24
Betriebsmonate einer Routinewartung mit Überprüfung der Betriebsparameter beim Kundendienst
von IGEA zu unterziehen.
- Der Generator kann mit einem leicht mit Wasser oder einem neutralen Reinigungsmittel
befeuchteten Tuch gereinigt werden. Die Reinigung hat bei abgeschaltetem und vom Ladegerät
abgetrenntem Gerät zu erfolgen.
5.2

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

In den zahlreichen auf internationaler Eben durchgeführten Studien wurden keine Nebenwirkungen,
die der Therapie zugeschrieben
Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten:
- Im Falle einer festgestellten oder vermuteten Schwangerschaft empfiehlt es sich vorsichthalber -
obwohl keine negativen Auswirkungen der Therapie bekannt sind -, eine direkte Behandlung der
Beckenknochen zu vermeiden. Informieren Sie auf jeden Fall immer den verordnenden Arzt über
eine etwaige Schwangerschaft, damit dieser beurteilen kann, ob die Therapie fortgesetzt oder
unterbrochen werden soll.
- Den Trägern von Herzschrittmachern wird empfohlen, gemeinsam mit ihrem Kardiologen die
Eigenschaften des Herzschrittmachers zu prüfen und auf jeden Fall Behandlungen, bei denen
eine Anwendung der Elektroden in der Nähe des Herzschrittmachers vorgesehen ist, zu
vermeiden.
- Sollte die Haut Läsionen oder Reizungen im vorgesehenen Positionierungsbereich der
Elektroden aufweisen, ist der verordnende Arzt zu konsultieren, der dem Patienten eine
alternative Position empfehlen oder die Notwendigkeit zur Unterbrechung der Therapie feststellen
kann.
- Die Therapie darf nicht gleichzeitig mit anderen Behandlungen oder medizinischen Geräten
angewendet werden, bei denen Energie über Elektroden an den Körper des Patienten abgegeben
wird, insbesondere wenn diese Geräte Hochfrequenzsignale nutzen, da diese den Betrieb des
Geräts stören und Schäden am Gerät oder Verletzungen des Patienten verursachen könnten.
- Die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten stellt im Allgemeinen keine Kontraindikation für
die Verwendung des Geräts dar. Der verordnende Arzt sollte durch den Patienten über die
etwaige Medikamenteneinnahme informiert werden.
5.3 Elektromagnetische Verträglichkeit
OSTEOSPINE wurde gemäß den Normen über die elektromagnetische Verträglichkeit von Medizingeräten
geprüft und zertifiziert und ist für die Verwendung in häuslicher Umgebung geeignet.
OSTEOSPINE kann gemeinsam mit anderen elektrischen oder elektronischen Geräten verwendet
werden, vorausgesetzt dass diese ebenfalls die aktuellen Normen erfüllen, ohne Störungen zu
verursachen bzw. zu erfahren. Folgende allgemeine Anforderungen müssen auf jeden Fall erfüllt werden:
OSTEOSPINE – Bedienungsanleitung
stattdessen beim Kundendienstcenter
werden
oder
könnten, beobachtet;
dem Hersteller zur
dennoch sind folgende
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