Tabelle Der Störaussendungen Und Elektromagnetischen Störfestigkeit; Störfestigkeit - IGEA OSTEOSPINE User Manual

IGEA
IGEA
(*) IGEA behält sich vor, nach regulärer Typenzulassung für das System andere als die in der Tabelle angegebenen
Netzteile zu liefern, aus diesem Grund ist ausschließlich das vom Hersteller gelieferte Netzteil zu verwenden.
Betriebsbedingungen des Systems:
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
Transport und Lagerungsbedingen:
Umgebungstemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
Luftdruck
Hinweis: Nachdem
Betriebsbedingungen auch für Transport und Lagerung.
Achtung: Das Gerät darf nicht in Umgebung mit Explosionsgefahr verwendet werden.
Entsorgung am Ende der Lebensdauer
Das Gerät OSTEOSPINE und all seine Komponenten dürfen nicht als gewöhnlicher Haushaltsabfall
entsorgt werden, sondern sind entsprechend den örtlichen Vorschriften der Mülltrennung zuzuführen.
7.1 Tabelle der Störaussendungen und elektromagnetischen Störfestigkeit
Unter Berücksichtigung der Risikoanalyse in Verbindung mit elektromagnetischen Störungen erfüllt
OSTEOSPINE alle Teststufen und entspricht der Norm EN 60601-1-2.
LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN
Das Gerät OSTEOSPINE kann in der beschriebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet
werden. Der Benutzer muss sich vergewissern, dass es in einer elektromagnetischen Umgebung
mit den nachstehend beschriebenen Eigenschaften verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Aussendungen – CISPR
11
HF-Aussendungen – CISPR
11
Aussendung von
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Fli
cker IEC 61000-3-3
LEITLINIEN UND HERSTELLERERKLÄRUNG – ELEKTROMAGNETISCHE
Störfestigkeitsprüfun
g
Elektrostatische
Entladung -ESD (
IEC 61000-4-2
1 OSTEOSPINE reagiert empfindlich auf elektrostatische Entladungen. Entladungen mit einem
Potenzial >= 8 kV können eine Betriebssperre verursachen. Gegebenenfalls kann die Sperre mithilfe
der Reset-Taste oder durch das Trennen und erneute Verbinden des Akku behoben werden.
44 44
OSTEOSPINE – Bedienungsanleitung
das Gerät aus
Konformit
ät
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Konform
STÖRFESTIGKEIT
Prüfpegel nach
EN 60601-1-2
± 8 kV Kontakt
1 )
± 15 kV Luft
: 0 – 40 °C
: 30% - 75%
: 700-1060hPa
: -20 - +70°C
: 10% - 90%
: 500 – 1060 hPa
seiner Verpackung genommen
Elektromagnetische Umgebung
OSTEOSPINE
ausschließlich als Folge des Betriebs seiner internen
elektronischen
Aussendungen sind sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte Geräte gestört
werden.
OSTEOSPINE kann in allen Einrichtungen sowie zu
Hause und in Einrichtungen verwendet werden, die
direkt an das öffentliche
angeschlossen sind, das private Haushalte versorgt.
Konform
ität-
spegel
Testpegel
Alle Umgebungen,
IEC
einschließlich Haushalt
60601-1-2
wurde, gelten
erzeugt Hochfrequenzsignale
Schaltungen. Seine
Niederspannungsnetz
Elektromagnetische
Umgebung
die
HF-
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